Lemtrada approvato anche in Argentina

Genzyme ha ricevuto l'approvazione dalla National Administration of Drugs, Food and Medical Technology (ANMAT) in Argentina per Lemtrada (alemtuzumab) nel trattamento di pazienti affetti da sclerosi multipla recidivante-remittente (RRMS). Il programma di sviluppo clinico del prodotto include due trial di Fase III che hanno confrontato Lemtrada con alte dosi di interferone beta-1a somministrato sottocute (Rebif) in diverse tipologie di pazienti affetti dalla patologia. Lemtrada è già stato approvato nell'Unione Europea, Australia, Canada, Messico, Brasile e Guatemala e non ha ancora ricevuto l'approvazione negli Stati Uniti. Genzyme detiene i diritti globali per la commercializzazione del prodotto e per il suo sviluppo. Negli Stati Uniti, Bayer HealthCare ha il diritto della copromotion del prodotto nella sclerosi multipla. (Fonte PBR)