Luce verde da FDA per l’inizio della valutazione di TNX-201 nella cefalea tensiva

FDA ha approvato la richiesta IND (investigational new drug) di Tonix Pharmaceuticals per valutare TNX-201, un isomero singolo di isometeptene, nel trattamento della cefalea tensiva episodica. L’azienda valuterà la sicurezza, la tollerabilità e la farmacocinetica del prodotto in volontari sani arruolati in uno studio che dovrebbe essere completato prima della fine di quest’anno. Il racemo di isometeptene è stato utilizzato sia in monoterapia che in associazione per risolvere cefalee tensive o vascolari, ma ulteriori ricerche hanno mostrato che l’isomero TNX-201 potrebbe essere la sostanza principale responsabile dell’efficacia nel trattamento di queste problematiche e potrebbe presentare un profilo di sicurezza e tollerabilità favorevole.
(Fonte PBR)