Medical devices e ed età pediatrica

Secondo un nuovo studio, la maggior parte dei medical devices recentemente approvati per l'utilizzo nell'età pediatrica non sono stati veramente testati nei bambini, ma in una popolazione di soggetti dai 18 anni in su. I ricercatori hanno preso in considerazione 25 devices approvati da FDA per l'utilizzo in pazienti dai 21 anni in giù tra il 2008 ed il 2011. Secondo i dati dei maggiori studi clinici che sono stati presentati per l'approvazione, 11 di questi 25 devices non erano stati testati su pazienti con un'età dai 21 anni e minore e solo 4 di essi erano stati studiati in pazienti di età minore ai 18 anni. I ricercatori hanno affermato che i devices approvati per l'utilizzo negli adolescenti più grandi di età, sono probabilmente utilizzati "off-label" nei bambini, poichè non esistono alternative. (Fonte Reuters)