MediciNova inizia uno studio con ibudilast nella SLA

MediciNova, Inc. ha annunciato nei giorni scorsi di aver ricevuto l’approvazione di FDA per dare inizio ad uno studio clinico con MN-166 (ibudilast) utilizzato nel trattamento della SLA (Sclerosi Laterale Amiotrofica). Si tratta di un trial randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo che prevede sei mesi di trattamento seguiti da un’estensione di sei mesi in open label. Lo studio valuterà numerosi endpoint di efficacia, compresa la capacità funzionale, la funzionalità respiratoria, la forza muscolare e l’utilizzo della ventilazione non invasiva, accanto al monitoraggio della sicurezza e la tollerabilità del prodotto utilizzato nella dose di 60 mg/die vs placebo, in combinazione con riluzolo in pazienti affetti da SLA. Verranno arruolati nello studio 60 soggetti di entrambi i sessi e di età compresa tra i 18 e gli 80 anni, con una randomizzazione 2:1 per MN-166 e placebo, rispettivamente.
(Fonte MediciNova press release)