Medtronic riapre alla valutazione della denervazione renale per l’ipertensione non controllata

Medtronic plc ha annunciato l’inizio del programma clinico globale SPYRAL HTN, pensato per studiare la denervazione renale per il trattamento dell’ipertensione non controllata. Il programma inizierà con due studi globali disegnati allo scopo di affrontare i fattori confondenti incontrati nel trial SYMPLICITY HTN-3, per far sì che il potenziale clinico di questo tipo di trattamento venga valutato in modo adeguato. Per attuare la denervazione renale, in entrambi gli studi verrà utilizzata la tecnologia di nuova generazione di Medtronic, e cioè il catetere Symplicity Spyral ed il generatore di radiofrequenza Symplicity G3. L’azienda ritiene che esista una necessità di intervento ancora non codificato per i pazienti con ipertensione non controllata attraverso l’intervento farmacologico. Il programma comprenderà due studi, lo SPYRAL HTN-OFF MED , che valuterà l’effetto della denervazione renale sulla riduzione della pressione, e lo SPYRAL HTN-ON MED, che studierà questo approccio terapeutico su pazienti in terapia farmacologica, con delle correzioni rispetto allo studio SYMPLICITY HTN-3.
(Fonte Medtronic press release)