Novartis presenta domanda di approvazione ad FDA per Bexsero

Novartis ha annunciato oggi di aver presentato una Biologic License Application (BLA) ad FDA per l'approvazione al commercio di Bexsero, vaccino per proteggere adolescenti e giovani adulti dai 10 ai 25 dalla meningite B. Si tratta del primo vaccino ad ampia protezione contro la meningite B. Il prodotto è già stato approvato in 34 nazioni, inclusa l'Unione Europea, Canada ed Australia. Dal lancio avvenuto nel 2013, più di mezzo milione di dosi sono state distribuite nel mondo. Negli stessi U.S., Novartis ha messo a disposizione quasi 30000 dosi di vaccino in seguito all'epidemia di meningite B che si è verificata presso la Princeton University e la University of California Santa Barbara. (Fonte novartis press release)