Nuova indicazione approvata in Giappone per Eylea

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato che la filiale giapponese di Bayer HealthCare ha ricevuto l’approvazione per Eylea (aflibercept) da parte del Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW) giapponese nel trattamento dell’edema maculare secondario a occlusione venosa retinica (RVO). La nuova indicazione include l’edema maculare secondario a BRVO (branch retinal vein occlusion) in aggiunta all’indicazione precedentemente approvata riguardante l’edema maculare secondario a CRVO (central retinal vein occlusion). L’approvazione è basata sui dati positivi dello studio di Fase III VIBRANT. Regeneron e
Bayer HealthCare collaborano allo sviluppo globale del prodotto. Regeneron detiene diritti esclusivi negli Stati Uniti, mentre Bayer Healthcare ha i diritti esclusivi al di fuori del mercato statunitense.
(Fonte PRNewswire)