Parere positivo dalla ODAC (FDA) per due biosimilari di Amgen e Mylan

Importante risultato per Amgen e Mylan che hanno beneficiato della positiva raccomandazione alla messa in commercio da parte dell’Oncologic Drugs Advisory Committee (ODAC) della FDA per due loro similari dei due antitumorali di Roche Avastin e Herceptin. I due blockbuster di Roche hanno generato insieme in USA un volume di vendite di oltre $5.6bn. In particolare la raccomandazione riguarda ABP 215, biosimilare di Avastin prodotto da Amgen, e il biosimilare di Herceptin messo a punto da Mylan. Il primo è stato raccomandato per tutte le indicazioni già approvate per questo farmaco, incluso il trattamento del cancro del colon-retto con metastasi, il tumore del polmone non-squamoso e non a piccole cellule e il glioblastoma. L'indicazione per Herceptin riguarda invece il trattamento del cancro al seno. (Fonte Fiercepharma)