Parere positivo del CHMP per il biosimilare di Lantus

Il CHMP di EMA ha emesso oggi parere positivo raccomandando l'approvazione del prodotto sperimentale LY2963016, biosimilare dell'insulina glargine, per il trattamento del diabete di tipo 1 e 2. LY2963016 è la prima insulina biosimilare raccomandata per l'approvazione nell'Unione Europea ed è prodotto da Eli Lilly and Company e Boehringer Ingelheim. LY2963016 presenta la stessa sequenza aminoacidica di Lantus ed è stata sottoposta alla procedura prevista per i biosimilari dell'EMA. Il prodotto è considerato comunque biosimilare in alcune regioni, inclusa l'Europa, ma non in altre, inclusi gli Stati Uniti. La decisione finale della Commissione Europea è attesa circa entro due mesi. (Fonte Eli Lilly press release)