Presentata a FDA la New Drug Application per naloxegol

AstraZeneca ha annunciato oggi che FDA ha accettato la NDA (New Drug Application) per naloxegol, un antagonista periferico dei recettori mu-oppioidi (PAMORA), che è stato studiato nella costipazione indotta da oppioidi in pazienti adulti con dolore cronico non tumorale, problematica che rappresenta l'effetto collaterale più comune nella somministrazione cronica di questo tipo di farmaci antidolorifici. La NDA è stata basata sui dati del programma di Fase 3 KODIAC, che include4 trial clinici disegnati per studiare la sicurezza e l'efficacia di naloxegol in questo tipo di problematica. (Fonte AstraZeneca press release)