Presentata richiesta di ampliamento delle indicazioni di Eylea ad EMA

Regeneron Pharmaceuticals ha riportato che Bayer HealthCare, con la quale ha una collaborazione, ha presentato una richiesta ad EMA per l'autorizzazione al commercio nell'Unione Europea di Eylea (aflibercept) nel trattamento dell'edema maculare causato da occlusione venosa retinica (BRVO). FDA ha approvato il farmaco per l'AMD (Age-related Macular Degeneration) a novembre 2011 e per CRVO (Central Retinal Vein Occlusion) in settembre 2012. EMA ha inoltre approvato il farmaco per la degenerazione maculare umida e l'edema maculare da CRVO. Altre procedure di approvazione sono attualmente in corso sia per FDA che per EMA. Regeneron detiene diritti esclusivi per Eylea negli Stati Uniti, mentre Bayer ha i diritti di commercializzazione esclusivi al di fuori del mercato statunitense. (Fonte Seeking Alpha)