Raccomandazioni del CHMP per Linoladiol N e Linoladiol HN

Il CHMP di EMA ha aggiornato le raccomandazioni sull'utilizzo di due creme contenenti estradiolo, Linoladiol N e Linoladiol HN, sulle quali, lo stesso comitato a dicembre 2013 aveva concluso una review del loro rischio/beneficio, emettendo anche raccomandazioni per il loro utilizzo. In seguito alla richiesta dell'azienda produttrice di un riesame delle conclusioni su Linoladiol N, le raccomadazioni per questo prodotto non sono state aggiornate, ribadendo la necessità di un limite della durata del trattamento con entrambi i prodotti a 4 settimane a causa dell'elevato contenuto di estradiolo e del rischio potenziale di effetti collaterali per il possibile assorbimento sistemico del farmaco. Oltre all'inserimento di alcune avvertenze per i pazienti ed i medici, il CHMP ha richiesto per Linoladiol N di limitare la quantità di crema contenuta nella confezione per prevenire l'utilizzo per un periodo più prolungato rispetto a quanto raccomandato. (Fonte EMA)