Richiamo FDA per device cardiaco

E' stato emesso dall'FDA un richiamo di Classe 1 per TorFlex Transseptal Guiding Sheath Kit (Baylis Medical), device disegnato per la cateterizzazione e angiografia di particolari localizzazioni nel cuore. Utilizzando il prodotto, si può verificare la formazione di particolato di dimensioni inferiori ai 5mm che potrebbe entrare nel circolo sanguigno del paziente. (Fonte FDA)