Richiesto ampliamento delle indicazioni in U.S. l’antipsicotico per Invega Sustenna

Janssen Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato ieri di aver presentato una supplemental New Drug Application (sNDA) ad FDA per ampliare le indicazioni di Invega Sustenna (paliperidone palmitate), grazie a nuovi dati che mostrano un prolungamento del tempo tra le ricadute nel trattamento della schizofrenia. Il prodotto, un antipsicotico long acting somministrato una volta al mese, è stato confrontato nello studio PRIDE con altri trattamenti per questo tipo di patologia. Il trial clinico è il primo prospettico e randomizzato, disegnato per valutare le terapie per la schizofrenia in un contesto di "vita reale". (Fonte Janssen press release)