Risultati della review dell’Advisory Committee circa l’associazione ceftazidime/avibactam

L’Anti-Infective Drugs Advisory Committee di FDA ha completato nei giorni scorsi la review dell’NDA per l’associazione ceftazidime/avibactam di Cerexa, del gruppo Actavis. Sono stati valutati diversi aspetti. L’evidenza sostanziale del rapporto sicurezza/efficacia del prodotto nelle infezioni intraddominali ha ricevuto una votazione di 11-1, e per quanto riguarda l’attività dimostrata sulle infezioni complicate del tratto urinario il Comitato si è espresso con 9 voti a 3. Secondo il panel di esperti, il prodotto, invece, non ha dimostrato evidenze nel rapporto sicurezza/efficacia nelle infezioni provocate da Gram negativi nei pazienti che abbiano alternative limitate o nessuna alternativa (12-0) e se non sono disponibili trattamenti adeguati per questa problematica (11-1).
(Fonte Seeking Alpha)