Risultati di Fase III molto positivi per BAX 855 nell’emofilia A

Baxter International annuncia oggi i risultati di un trial clinico di Fase III, che ha arruolato 138 pazienti, disegnato allo scopo di valutare la sicurezza e l’efficacia di BAX 855, fattore VIII ricombinante con un’emivita prolungata, nel trattamento dell’emofilia A, nel quale il prodotto ha raggiunto il suo endpoint primario nella riduzione di ABR (annualized bleed rates) nel braccio “profilassi” rispetto al braccio “on demand”. I pazienti che hanno seguito la profilassi con una somministrazione due volte la settimana hanno fatto registrare una riduzione del 95% nella ABR media rispetto all’altro gruppo. BAX 855 si è dimostrato molto efficace anche nel trattamento degli episodi di emorragia. L’azienda prevede di presentare ad FDA la BLA (Biologics License Application) per il prodotto prima della fine di quest’anno.
(Fonte Baxter press release)