Risultati positivi per vaccino sperimentale contro la dengue di Sanofi Pasteur

Sanofi Pasteur, la divisione vaccini di Sanofi, ha annunciato oggi che il suo vaccino contro la dengue ha raggiunto l’endpoint clinico primario di efficacia nello studio finale di Fase III. Il trial, randomizzato, controllato con placebo, ha arruolato 20,875 bambini e ragazzi dai 9 ai 16 nelle aree del Sudamerica dove la dengue è endemica, i quali sono stati randomizzati a ricevere tre dosi del vaccino o il placebo. I risultati mostrano una riduzione complessiva significativa del 60.8% di casi di dengue. In particolare, l’efficacia è stata osservata verso tutti i quattro sierotipi della dengue. Ulteriori osservazioni rispetto ai risultati hanno mostrato un’importante riduzione dell’80.3% del rischio di ospedalizzazione dovuto alla dengue ed è stata rilevata l’efficacia contro la febbre emorragica dovuta alla dengue (DHF), la forma più grave della patologia. Questo dato è coerente con i risultati dello studio di Fase III condotto in Asia. Infine, i dati suggeriscono una migliore protezione nel caso di una precedente esposizione alla dengue. Anche il favorevole profilo di sicurezza si è dimostrato in linea con quanto rilevato in studi precedenti. L’analisi completa dei dati verrà presentata all’inizio di novembre al congresso annuale dell’American Society of Tropical Medicine and Hygiene (ASTMH) a New Orleans, Louisiana.
(Fonte Sanofi press release)