sabato, 21 aprile 2018 - 4:34
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Acido obeticolico

Gli investitori tornano a premiare Intercept Pharmaceuticals

Intercept Pharmaceuticals sembra attraversare un momento positivo dopo le difficoltà che hanno contraddistinto gli ultimi 8 mesi e che hanno causato il crollo del titolo che da settembre 2017 ha perso quasi il 50%. Il buon momento è legato all’emissione…

Warning della FDA per Ocaliva di Intercept dopo il decesso di 19 pazienti

La FDA ha avvertito ufficialmente i medici circa i rischi associati ad Ocaliva (acido obeticolico) di Intercept Pharmaceuticals, e questo dopo aver registrato il decesso di 19 pazienti avvenuto dopo l’assunzione del farmaco sviluppato per la cura della PBC (Primary Biliary Cholangitis). L’FDA ha comunque…

La Commissione Europea approva Ocaliva di Intercept

Intercept Pharmaceuticals, azienda biofarmaceutica focalizzata sullo sviluppo e la commercializzazione di terapie per patologie epatiche progressive di origine non virale, ha annunciato che la Commissione Europea ha concesso l’approvazione condizionata per Ocaliva (acido obeticolico) per il trattamento della colangite biliare…

CHMP, luce verde per Ocaliva di Intercept

Il CHMP di EMA ha emesso opinione positiva circa la concessione dell’autorizzazione condizionata al commercio per Ocaliva (acido obeticolico), di Intercept Pharma, nel trattamento della cirrosi biliare primitiva. Ocaliva ha ricevuto la designazione di Orphan Medicinal Product nel luglio 2010….

Intercept Pharmaceuticals nel mirino del big pharma

Intercept Pharmaceuticals ha ricevuto un’opinione positiva da un comitato consultivo dalla FDA per il suo Ocaliva (Colangite biliare primitiva) e questo la rende uno dei più probabili target di acquisizione del big parma. Di fatto il parere positivo dell’advisory board…

Luce verde da panel di esperti FDA per Ocaliva nella cirrosi biliare primaria

Un panel di esperti di FDA ha votato all’unanimità, raccomandando l’approvazione di Ocaliva (acido obeticolico; OCA), di Intercept, per il trattamento della cirrosi biliare primaria (PBC). L’attuale standard-of-care per la PBC, malattia autoimmune epatica, è rappresentato dall’utilizzo dell’acido ursodesossicolico, non…

I possibili target di Gilead

Gilead é forse il gruppo biotech con il miglior balance sheet e infatti ha una disponibilità di circa $34.2bn derivanti da $19.6bn di free cash flow generato negli ultimi 12 mesi e una riserva in cash di circa $14.6bn. Questa…

Prospettive di crescita previste per il mercato dei farmaci orfani

In un report compilato recentemente da Thomson Reuters emerge come tre dei sette prodotti da osservare per il 2016 siano farmaci orfani e si prevede che tutti e tre diventeranno blockbuster per il 2020. L’acido obeticolico di Sumitomo Dainippon Pharma,…

Ecco le tre importanti approvazioni FDA che tutti aspettano

Ecco le prossime tre importanti approvazione dell’FDA che potrebbero cambiare lo scenario biotech. Nuplazid di Acadia Pharmaceuticals é stato sottoposto lo scorso anno per l’approvazione per la cura delle psicosi legate al Parkinson. Se approvato, Nuplazid, sarebbe la prima vera terapia per…

Acido Obeticolico efficace anche in un altro trial di Fase III

Intercept Pharmaceuticals Inc ha affermato ieri che il suo farmaco sperimentale per problematiche epatiche si è dimostrato efficace in un trial clinico di Fase III e che i risultati consentono di depositare la richiesta di approvazione. Il farmaco, l’acido obeticolico…