giovedì, 19 luglio 2018 - 18:02
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Aflibercept

Nuova indicazione approvata in Giappone per Eylea

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato che la filiale giapponese di Bayer HealthCare ha ricevuto l’approvazione per Eylea (aflibercept) da parte del Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW) giapponese nel trattamento dell’edema maculare secondario a occlusione venosa retinica (RVO). La…

FDA amplia le indicazioni di Eylea nella retinopatia diabetica

FDA ha ampliato le indicazioni approvate per Eylea (aflibercept) nel trattamento della retinopatia diabetica in pazienti con edema maculare diabetico. Per la stessa indicazione, l’Agenzia ha approvato a febbraio Lucentis 0.3mg. Eylea viene somministrato attraverso un’iniezione oculare una volta al…

Eylea superiore a Lucentis ed Avastin nell’edema maculare diabetico

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato oggi la pubblicazione nella rivista The New England Journal of Medicine dei risultati dello studio di efficacia comparativa, sponsorizzato da NIH, in azienda affetti da edema maculare diabetico (DME). Eylea (aflibercept) ha dimostrato superiorità significativa…

Nuova raccomandazione positiva dal CHMP per Eylea

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato oggi che Eylea (aflibercept) per iniezione è stato raccomandato per l’approvazione dal CHMP europeo nel trattamento dell’indebolimento visivo causato dall’edema maculare secondario a occlusione della vena centrale o di branca retinica (CRVO/BRVO). Il prodotto è…

Eylea approvato in Giappone nella neovascolarizzazione coroideale miopica

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato oggi che la filiale giapponese di Bayer HealthCare, Bayer Yakuhin, Ltd. ha ricevuto l’approvazione dal Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW) giapponese per Eylea (aflibercept) iniezione nella neovascolarizzazione coroideale (CNV) miopica. Il prodotto è…

Breakthrough Therapy designation concessa da FDA a Eylea

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato oggi che FDA ha concesso a Eylea (aflibercept) iniezione, la Breakthrough Therapy designation per il trattamento della retinopatia diabetica in pazienti con edema maculare diabetico (DME). La designazione è basato sui risultati positivi di due…

Novartis: nuovi dati in ambito oftalmologico

Negli scorsi giorni, durante il 14° Congresso EURETINA (European Society of Retina Specialists), sono stati presentati nuovi dati relativi a Lucentis (ranibizumab) e Jetrea (ocriplasmina), e nuovi prodotti per la chirurgia della retina, a dimostrazione di come Novartis continui il…

Eylea approvato in Europa nell’edema maculare diabetico

La Commissione Europea ha approvato Eylea (aflibercept) di Regeneron Pharmaceuticals, per il trattaemnto della problematiche di visione associate all’edema maculare diabetico (DME). La nuova indicazione si affianca all’utilizzo, già approvato, nella degenerazione maculare correlata all’età (AMD) e nell’edema maculare conseguente…

FDA approva Eylea nell’edema maculare diabetico

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato che FDA ha approvato Eylea (aflibercept) per il trattamento dell’edema maculare diabetico (DME). Il dosaggio raccomandato per il prodotto in pazienti con DME è 2 mg ogni due mesi, dopo cinque somministrazioni mensili iniziali. L’approvazione…

Eylea riceve raccomandazione positiva da CHMP

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato oggi che Eylea (aflibercept) ha ricevuto parere positivo per l’approvazione da parte del CHMP di EMA nel trattamento delle problematiche visive causate dall’edema maculare diabetico (DME). la decisione definitiva della Commissione Europea è attesa per…

Review FDA per Eylea per nuova indicazione

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato oggi che FDA ha accettato per una review standard, la sBLA (supplemental Biologics License Application) per Eylea (aflibercept) iniezione per il trattamento dell’edema maculare successivo a BRVO (Branch Retinal Vein Occlusion). La sBLA in questa…

Eylea al congresso annuale dell’American Academy of Ophtalmology

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato oggi che durante il congresso annuale dell’American Academy of Ophtalmology che si terrà dal 16 al 19 novembre a New Orleans, verranno presentati i dati di diversi trial su Eylea (aflibercept). In particolare, durante i…