domenica, 22 aprile 2018 - 0:13
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Alirocumab

Praluent approvato in Giappone

Sanofi e Regeneron Pharmaceuticals annunciano che il Ministero della Salute giapponese ha concesso l’autorizzazione al commercio per Praluent (alirocumab) nel trattamento di alcune tipologie di pazienti con ipercolesterolemia i cui livelli di colesterolo LDL non siano adeguatamente controllati. Praluent è…

PCSK9, statine e diabete: nuove osservazioni

Sono stati presentati al congresso annuale dell’European Atherosclerosis Society i risultati di un’analisi, focalizzata sulla valutazione di alcuni biomarker, del trial ILLUMINATE, la quale porta l’attenzione circa il legame tra i livelli di PCSK9 (proprotein convertase subtilisin kexin type 9)…

NICE, prime valutazioni per alirocumab

Il NICE ha pubblicato una linea guida preliminare che non raccomanda alirocumab, di Sanofi e Regeneron, in monoterapia o in associazione con altre terapie ipolipemizzanti, come opzione terapeutica per il trattamento di pazienti adulti con ipercolesterolemia primaria, familiare e non…

Nuovi studi sugli inibitori PCSK9: stato dell’arte

Secondo quanto riporta CardioBrief, i risultati attesi per il 2017 e relativi allo studio FOURIER (Further Cardiovascular Outcomes Research With PCSK9 Inhibition in Subjects With Elevated Risk), potrebbero essere disponibili anticipatamente, poichè Amgen, azienda che sta conducendo il trial, ha…

Terminato l’arruolamento dello studio ODYSSEY OUTCOMES per Praluent

Sanofi e Regeneron Pharmaceuticals, Inc. hanno annunciato oggi di aver completato l’arruolamento dei 18000 pazienti per il trial di Fase III ODYSSEY OUTCOMES , disegnato per valutare i potenziali benefici cardiovascolari di Praluent (alirocumab) dopo una sindrome coronarica acuta e…

La Commissione Europea approva Praluent di Sanofi/Regeneron

Sanofi e Regeneron Pharmaceuticals, Inc. annunciano oggi che la Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione al commercio per Praluent (alirocumab) per la gestione del livello del colesterolo LDL in alcuni tipi di pazienti con ipercolesterolemia. Il prodotto è l’unico inibitore PCSK9…

FDA approva Praluent di Sanofi/Regeneron

Sanofi e Regeneron Pharmaceuticals, Inc. hanno annunciato che FDA ha approvato Praluent (alirocumab) iniezione. Si tratta del primo prodotto appartenente alla nuova classe degli anti-PCSK9 autorizzato negli U.S. Il farmaco è indicato come terapia in aggiunta a dieta e alla…

CHMP, parere favorevole per Praluent

Sanofi e Regeneron Pharmaceuticals, Inc. hanno annunciato oggi che il CHMP di EMA ha emesso parere positivo per l’autorizzazione al commercio di Praluent (alirocumab), nei dosaggi di 75 e 150mg per l’utilizzo in pazienti adulti con ipercolesterolemia primaria (HeFH) o…

FDA, Panel di esperti dà parere positivo per l’approvazione di Praluent

Sanofi e Regeneron Pharmaceuticals annunciano che l’Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee (EMDAC) di FDA ha raccomandato l’approvazione di Praluent (alirocumab) per iniezione. Il Comitato ha votato 13 a 3, senza alcuna astensione, che il farmaco ha dimostrato in modo…

Il CHMP di EMA potrebbe esprimersi su Repatha di Amgen questa settimana

In questi giorni, come riporta Reuters, il CHMP potrebbe pronunciarsi su evolocumab (Repatha), nuovo farmaco per il trattamento dell’ipercolesterolemia di Amngen, appartenente alla classe degli inibitori PCSK9. La revisione dei dati che accompagnano la richiesta di autorizzazione per il farmaco…

Pubblicati in NEJM risultati positivi per Praluent

Sanofi e Regeneron Pharmaceuticals, Inc. hanno annunciato oggi che i risultati dello studio di Fase III, della durata di 18 mesi, di Praluent (alirocumab), che ha preso in considerazione 2341 pazienti ad alto rischio con ipercolesterolemia, sono stati pubblicati nella…

Priority Review di FDA per Praluent (alirocumab) nell’ipercolesterolemia

Sanofi e Regeneron Pharmaceuticals, Inc. annunciano oggi che FDA ha accettato per la revisione prioritaria (Priority Review) la BLA (Biologics License Application) per Praluent (alirocumab), un anticorpo monoclonale che agisce su PCSK9 (proprotein convertase subtilisin/kexin type 9) destinato al trattamento…

EMA accetta la richiesta di autorizzazione per alirocumab di Sanofi e Regeneron

Sanofi e Regeneron Pharmaceuticals, Inc. annunciano oggi che EMA ha accettato per la revisione la MAA (Marketing Authorization Application ) per Praluent (alirocumab), un anticorpo monoclonale sperimentale che ha come bersaglio per il proprio meccanismo d’azione la PCSK9 (proprotein convertase…

Risultati positivi di Fase III per alirocumab

Sanofi e Regeneron Pharmaceuticals, Inc. annunciano oggi che i due trial di Fase III ODYSSEY, disegnati per valutare alirocumab somministrato ogni quattro settimane, hanno raggiunto i loro endpoint primari di efficacia. Gli studi hanno confrontato la riduzione dal baseline in…

Dati di efficacia per alirocumab di Sanofi e Regeneron

Sono stati presentati al congresso annuale dell’American Heart Association i risultati di uno studio di Fase III per alirocumab, di Sanofi e Regeneron, nel quale 360 pazienti trattati con il prodotto hanno avuto una riduzione del colesterolo LDL del 45%…

Sanofi e Regeneron Presentano oggi dati di Fase III per alirocumab

Sanofi e Regeneron Pharmaceuticals, Inc. presentano oggi al congresso annuale dell’ESC a Barcellona, Spagna, i risultati positivi di quattro trial che fanno parte del programma di Fase III ODYSSEY per lo sviluppo di alirocumab nel trattamento dell’ipercolesterolemia. Alirocumab è un…

Sanofi e Regeneron presenteranno dati di Fase III per alirocumab all’ESC

Sanofi e Regeneron Pharmaceuticals, Inc. annunciano oggi che i risultati dettagliati di quattro degli studi compresi nel programma clinico ODYSSEY saranno presentati domenica 31 agosto, durante il Congresso ESC che si terrà a Barcellona. Il programma clinico ODYSSEY riguarda alirocumab,…

Sanofi sorprende gli investori riportando ottimi risultati per Q2

Le azioni di Sanofi sono salite di quasi 4% per effetto degli ottimi risultati relativi alla seconda trimestrale. Le vendite del gruppo sono salite del 6.4% a €8.075bn, crescita principalmente dovuta alle ottime performance della recentemente acquisita Genzyme, che ha…

Risultati positivi in studio di Fase 2 con alirocumab

Sanofi e Regeneron Pharmaceuticals, Inc. hanno annunciato che il primo studio di Fase 2 con alirocumab, anticorpo monoclonale inibitore della PCSK9 (proprotein convertase subtilisin/kexin type 9), ha raggiunto l’endpoint primario in pazienti giapponesi. I risultati dimostrano che le percentuali medie…

Dati di studi clinici di Fase III per alirocumab al congresso ACC

Sanofi e Regeneron Pharmaceuticals, Inc. hanno annunciato oggi che dati degli studi clinici di alirocumab saranno presentati al 63° Congresso annuale dell’American College of Cardiology che si terrà nei prossimi giorni a Washington, D.C. Alirocumab è un anticorpo monoclonale che…