Alprolix: ultime news e notizie - GoINPHARMA
domenica, 23 settembre 2018 - 0:24

Alprolix

La Commissione Europea approva Alprolix

La Commissione Europea ha approvato Alprolix (Coagulation Factor IX [Recombinant], Fc Fusion Protein), della partnership Biogen/Sobi (Swedish Orphan Biovitrum AB) per il trattamento dell’emofilia B. Il prodotto viene somministrato ogni 7-10 giorni e può essere utilizzato sia in profilassi che…

Biogen, spin-off del settore emofilia

Biogen Inc. ha annunciato nei giorni scorsi l’intenzione di effettuare lo spin-off del suo business dell’emofilia, generando un’azienda indipendente. Lo scopo di questa decisione è di consentire una maggiore focalizzazione nelle rispettive aree terapeutiche. La nuova azienda, per la quale…

CHMP, ok a due prodotti per l’emofilia B

Il CHMP di EMA ha raccomandato per l’approvazione due prodotti per la prevenzione ed il trattamento delle emorragie in pazienti affetti da emofilia B. Il primo di essi, Alprolix (eftrenonacog alfa), risultato della collaborazione tra Biogen e Swedish Orphan Biovitrum…

EMA accoglie la MAA per Alprolix nel trattamento dell’emofilia B

Biogen e Swedish Orphan Biovitrum AB (Sobi) annunciano oggi che EMA ha accettato la MAA (Marketing Authorization Application) di Alprolix (rFIXFc), prodotto destinato al trattamento dell’emofilia B. La richiesa comprende i risultati di due studi clinici di Fase III, B-LONG…

FDA approva Alprolix nell’emofilia B

FDA ha approvato oggi Alprolix, Coagulation Factor IX (Recombinant), Fc Fusion Protein, per l’utilizzo in pazienti adulti e bambini affetti da emofilia B. Alprolix è il primo trettamento per l’emofilia B che richiede iniezioni meno frequenti quando utilizzato per prevenire…

Health Canada approva Alprolix di Biogen Idec

Il 21 marzo Biogen Idec ha annunciato che Health Canada ha approvato Alprolix per il controllo e la prevenzione degli episodi di sanguinamento e per la profilassi di routine negli adulti e nei bambini dai 12 anni in su, affetti…

Estensione della revisione di FDA per il farmaco di Biogen Idec

Biogen Idec ha dichiarato che FDA allungherà di tre mesi il termine per la revisione del farmaco in studio per il trattamento dell’emofilia. Biogen sta sviluppando il farmaco in partnership con Swedish Orphan Biovitrum AB. L’azienda ha fornito a FDA…