lunedì, 16 luglio 2018 - 13:33
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Apixaban

Risultati di andexanet alfa sull’attività anticoagulante di Eliquis

Portola Pharmaceuticals, Bristol-Myers Squibb Company e Pfizer Inc. hanno annunciato oggi i risultati della prima parte degli studi di Fase III ANNEXA”-A (Andexanet Alfa a Novel Antidote to the Anticoagulant Effects of fXA Inhibitors Apixaban). Andexanet alfa ha dato un…

Positivi risultati di Fase III per andexanet alfa

Portola Pharmaceuticals ha annunciato oggi che il suo primo studio di Fase III di andexanet alfa, un antidoto all’inibitore del fattore Xa potenzialmente universale, ha raggiunto gli endpoint primario e secondari con significatività altamente statistica. Andexanet alfa è stato ben…

FDA amplia le indicazioni di Eliquis

FDA ha approvato Eliquis (apixaban) per il trattamento della trombosi venosa profonda (DVT) ed embolia polmonare (PE) e per la riduzione del rischio di DVT e PE ricorrenti in seguito a terapia iniziale. Si tratta dell’espansione delle indicazioni di apixaban,…

La Commissione Europea approva nuova indicazione per Eliquis

Bristol-Myers Squibb Company e Pfizer Inc. hanno annunciato ieri che la Commissione Europea ha approvato Eliquis (apixaban) per il trattamento della trombosi venosa profonda (TVP; DVT) e dell’embolia polmonare (PE) e per la prevenzione di DVT e PE ricorrenti in…

Il CHMP raccomanda l’ampliamento delle indicazioni di Eliquis

Bristol-Myers Squibb Company e Pfizer Inc. hanno annunciato oggi che il CHMP di EMA ha dato parere positivo per Eliquis (apixaban) nel trattamento della DVT (deep vein thrombosis) e nella PE (pulmonary embolism) e nella prevenzione di DVT e PE…

FDA approva Eliquis

Bristol-Myers Squibb e Pfizer hanno annunciato ieri che FDA ha approvato la sNDA (Supplemental New Drug Application) per Eliquis (apixaban) per la profilassi della trombosi venosa profonda che può portare ad embolia polmonare per pazienti che abbiano subito un intervento…