lunedì, 23 aprile 2018 - 10:45
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Artrite reumatoide

Approvata in US Kevzara di Sanofi per il trattamento dell’artrite reumatoide

Sanofi e Regeneron hanno congiuntamente annunciato che FDA ha approvato Kevzara (sarilumab), per il trattamento dell’artrite reumatoide. Kevzara è un anticorpo monoclonale con capacità di legare il recettore interleuchina-6 (IL-6R), riducendo così l’infiammazione. L’artrite reumatoide è una patologia che colpisce…

CHMP, luce verde per Kevzara di Sanofi/Regeneron nell’artrite reumatoide

Sanofi e Regeneron Pharmaceuticals hanno annunciato che il CHMP di EMA ha emesso parere positivo per l’immissione al commercio di Kevzara (sarilumab), raccomandandone l’approvazione per il trattamento di pazienti adulti affetti da artrite reumatoide di grado da moderato a severo….

La Commissione Europa amplia le indicazioni di Orencia di BMS

La Commissione Europea ha concesso l’ampliamento dell’autorizzazione ad Orencia (abatacept), di BMS, in somministrazione endovenosa e sottocutanea, in combinazione con metotressato, per il trattamento di pazienti adulti con artrite reumatoide altamente attiva e progressiva, non precedentemente trattati con metotressato. Orencia…

Galapagos-Gilead, aggiornamenti sullo sviluppo di filgotinib

Galapagos NV, in partnership con Gilead, ha annunciato la conclusione del confronto con gli enti regolatori statunitensi e europei riguardo al disegno del programma di Fase III denominato FINCH, concepito per valutare filgotinib in pazienti affetti da artrite reumatoide. Lo…

Sanofi e Regeneron presentano la BLA per sarilumab ad FDA

Sanofi e Regeneron Pharmaceuticals, Inc. hanno annunciato che FDA ha accettato per la revisione la Biologic License Application per sarilumab. Il prodotto è un anticorpo monoclonale umano sperimentale destinato ad agire sul recettore della IL-6 e pensato per il trattamento…

Roche acquisisce Adheron Therapeutics per $580m

La svizzera Roche ha acquisito per $580m l’azienda biotech californiana Adheron Therapeutics, la quale porta in dote un’invidiabile pipeline di trattamenti contro l’artrite reumatoide attraverso l’uso di una proteina chiamate Cadherin-11. Il prodotto più importante di Adheron é, SDP051, un anticorpo monoclonale…

Roche, Breakthrough Therapy per Actemra e nuovi dati all’EULAR 2015

Roche ha annunciato oggi che FDA ha concesso la designazione Breakthrough Therapy a Actemra/RoActemra (tocilizumab) per la sclerosi sistemica. L’azienda ha iniziato un trial di Fase III globale relativo al trattamento di questa problematica. Inoltre, nuovi dati degli studi U-ACT-EARLY…

Eli Lilly e Hanmi Pharmaceutical siglano un accordo per HM71224

Eli Lilly and Company e Hanmi Pharmaceutical Co., Ltd. hanno annunciato oggi di aver siglato un accordo di licenza eslusiva e di collaborazione per lo sviluppo e la commercializzazione di HM71224, inibitore della tirosin-chinasi di Bruton (BTK), di Hanmi, per…

Accordo Sanofi/Lead Pharma

Sanofi ha annunciato oggi di aver stretto un accordo di collaborazione e di licenza con l’azienda biotech olandese Lead Pharma allo scopo di identificare, sviluppare e commercializzare prodotti direzionati contro i recettori ROR gamma t, recettori nucleari per gli ormoni,…

FDA accetta la domanda per Xeljanz nella psoriasi

Pfizer ha annunciato che FDA ha accettato la sNDA (supplemental New Drug Application) per Xeljanz (tofacitinib citrato) compresse da 5mg e 10mg, un inibitore JAK (Janus kinase), capostipite di una nuova classe di farmaci orali, attualmente in studio per il…

Ampliate le indicazioni in Europa di RoActemra di Roche

Roche ha annunciato ieri che RoActemra (tocilizumab) ha ricevuto l’approvazione dalla Commissione Europea per l’utilizzo in pazienti con artrite reumatoide grave, attiva e progressiva che non siano stati trattati precedentemente con metotrexato. Il trattamento precoce della patologia può prevenire il…

Mundipharma/Celltrion, accordo per il biosimilare di infliximab

Mundipharma International Corporation Limited ha annunciato nei giorni scorsi di aver concluso un accordo per la distribuzione di Remsima (infliximab) con Celltrion Healthcare Hungary Kft. Secondo l’accordo, Mundipharma e le aziende indipendenti associate avranno i diritti esclusivi di commercializzare Remsima…

Raccomandazione positiva per nuova indicazione di Humira in Europa

Il CHMP di EMA ha raccomandato una nuova indicazione per Humira (adalimumab), di AbbVie, per il trattamento dell’artrite associata all’entesite in pazienti dai sei anni in su che abbiano avuto sia una risposta inadeguata o che siano intolleranti alla terapia…

CHMP raccomanda estensione delle indicazioni per RoActemra

Il CHMP di EMA ha raccomandato la variazione per l’autorizzazione al commercio di RoActemra (tocilizumab), di Roche, dando parere positivo per l’approvazione di una nuova indicazione per il trattamento dell’artrite reumatoide severa, attiva e progressiva in pazienti non precedentemente trattati…

Approvata in Europa la formulazione sottocutanea di Roactemra

Roche ha annunciato nei giorni scorsi che la formulazione sottocute di Roactemra (tocilizumab) ha ricevuto l’approvazione dalla Commissione Europea per il trattamento dell’artrite reumatoide da moderata a severa in pazienti che siano intolleranti o non responders ad altri trattamenti antiartrite….

Risultati positivi nel trial registrativo di sarilumab

Sanofi e Regeneron Pharmaceuticals, Inc. hanno annunciato oggi che nel trial di Fase 3 SARIL-RA-MOBILITY condotto in pazienti adulti con artrite reumatoide che non avevano una risposta adeguata al trattamento con metotrexato, la terapia con sarilumab in combinazione con metotrexato…

Novità per Xeljanz

Pfizer ha annunciato ieri che FDA ha approvato la New Drug Application supplementare (sNDA) per Xeljanz (tofacitinib citrato) per includere dati addizionali Patient-Reported Outcomes (PRO). Il farmaco. 5 mg due volte al giorno, è stato approvato nel novembre 2012 da…

Clazakizumab e Humira

Bristol-Myers Squibb comunica che clazakizumab sembra essere comparabile a Humira nel ridurre i sintomi di artrite reumatoide quando preso in combinazione con metotrexato. I risultati dello studio mostrano che il 78% dei pazienti trattati con clazakizumab con metotrexato hanno visto…

AbbVie, risultati Q3 e prospettive di sviluppo

AbbVie Inc, nata dalla separazione da Abbott Laboratories Inc all’inizio dell’anno, riporta risultati al di sopra delle aspettative per il Q3, grazie alle sorprendenti vendite di Humira e Synthroid. Humira è utilizzato nel trattamento dell’artrite reumatoide, psoriasi, malattia di Crohn…

UCB – Cimzia

Il gruppo farmaceutico belga UCB comunica che gli enti regolatori europei hanno raccomandato l’approvazione di Cimzia, trattamento per l’artrite psoriasica negli adulti. UCB dice che la patologia interessa circa 24 soggetti in una popolazione di 10000 persone, generalmente tra i…

Genentech

Genentech (Gruppo Roche) ha ricevuto l´approvazione di FDA per la nuova formulazione sottocutanea di Actemra, utilizzato nel trattamento dei pazienti adulti con artrite reumatoide da moderata a severa. (Fonte Reuters)