Arzerra: ultime news e notizie - GoINPHARMA
martedì, 20 novembre 2018 - 18:49

Arzerra

Novartis presenta una sBLA per Arzerra

Novartis ha presentato una sBLA (supplemental Biologics License Application) ad FDA per Arzerra (ofatumumab) nella terapia di mantenimento di pazienti affetti da leucemia linfatica cronica (CLL) recidivante. Il prodotto è già stato autorizzato ad aprile 2014 in associazione con clorambucile,…

Studio COMPLEMENT 2, risultati di Arzerra nella CLL

Novartis ha annunciato dati dello studio di Fase III COMPLEMENT 2 che mostrano come il trattamento con Arzerra (ofatumumab) più fludarabina e ciclofosfamide ha migliorato in modo significativo la PFS (progression-free survival) media del 54% vs il solo trattamento con…

Arzerra, risultati dello studio COMPLEMENT 2 nella leucemia

Novartis ha annunciato risultati importanti dello studio di Fase III COMPLEMENT 2, che mostrano come il trattamento con Arzerra (ofatumumab) più fludarabina e ciclofosfamide ha raggiunto l’endpoint primario in termini di miglioramento della PFS in pazienti affetti da leucemia linfatica…

FDA approva la sBLA di Arzerra in combinazione con clorambucile

GSK e Genmab A/S hanno annunciato oggi che FDA ha approvato una sBLA (Supplemental Biologic License Application) per l’utilizzo di Arzerra (ofatumumab) in combinazione con clorambucile per il trattamento di pazienti non precedentemente trattati con leucemia linfatica cronica, per coloro…