Asma: ultime news e notizie - GoINPHARMA
mercoledì, 19 settembre 2018 - 12:31

Asma

Perrigo rimanda il lancio del generico di ProAir di Teva

Perrigo ha comunicato di aspettarsi un rifiuto da parte delle autorità americane circa l’approvazione della versione generica dell’inalatore contro l’asma ProAir di Teva e prevede improbabile il lancio del prodotto nel quarto triemstre 2018, come precendentemente stimato. L’azienda ha valutato…

Approvata anche in Europa la terapia contro l’asma di AstraZeneca

L’anticorpo monoclonale di MedImmune (AstraZeneca) benralizumab è stato approvato in Europa per il trattamento dell’asma grave. Il farmaco aveva ottenuto la raccomandazione del Chmp Ema lo scorso novembre ed è già approvato in USA (novembre 2017). Benralizumab sarà disponibile in…

Importanti novità per AstraZeneca

AstraZeneca ha riportato i risultati relativi al trial clinico di Phase-III STRATOS 2 durante il quale si è testato tralokinumab, un anticorpo monoclonale anti-interleukin-13 (IL-13) su pazienti con asma incontrollata. I risultati hanno mostrato che tralokinumab non fornisce alcun vantaggio…

FDA approva due prodotti di Teva per il trattamento dell’asma

Teva Pharmaceutical ha annunciato che FDA ha approvato due prodotti, destinati all’utilizzo in adolescenti ed adulti affetti da asma. Si tratta di AirDuo RespiClick (fluticasone propionato salmeterolo polvere per inalazione) e ArmonAir RespiClick (fluticasone propionato polvere per inalazione). Entrambi utilizzano…

Nuovo test diagnostico ambulatoriale per le IgE di Novartis

Novartis annuncia oggi l’introduzione di un nuovo tool per la diagnostica, denominato NijiTM System e Total IgE Test. Il test consente di ottenere i livelli di IgE totali in circa 12 minuti utilizzando al massimo due gocce di sangue prelevato…

Cochrane: la vitamina D può ridurre il rischio di attacchi di asma

Una review Cochrane, che ha preso in considerazione nove studi, indica che l’utilizzo della supplementazione con vitamina D riduce il rischio di gravi attacchi di asma. Si tratta di trial condotti negli Stati Uniti, Canada, India, Giappone, Polonia e UK….

AstraZeneca, nuovi risultati della sua pipeline all’ERS

AstraZeneca presenterà nuovi risultati relativi al proprio portfolio in ambito respiratorio al congresso annuale della European Respiratory Society (ERS), che avrà luogo nei prossimi giorni a Londra. In particolare, verranno presentati per la prima volta dati di due importanti studi…

Trattamento dell’asma, FDA approva Cinqair di Teva

FDA ha approvato Cinqair (reslizumab), di Teva, in associazione con altri prodotti antiasma, come terapia di mantenimento in pazienti di età maggiore di 18 anni, affetti da asma grave. Il prodotto è approvato per coloro che presentino esacerbazioni della patologia…

Comitato di FDA, luce verde per reslizumab

Teva Pharmaceutical Industries Ltd. ha comunicato ieri che il Pulmonary-Allergy Drugs Advisory Committee di FDA si è espresso in favore dell’approvazione di reslizumab, un anticorpo monoclonale umanizzato IL-5 antagonista di IgG4K, per il trattamento dei pazienti con asma non controllata…

FDA, luce verde a mepolizumab nel trattamento dell’asma

GlaxoSmithKline plc ha ricevuto l’approvazione da parte di FDA per Nucala (mepolizumab) come terapia di mantenimento in aggiunta per pazienti affetti da asma severa dai 12 anni in su e con fenotipo eosinofilico. Il prodotto non è approvato per il…

Sanofi e Regeneron, risultati di uno studio di dupilumab nell’asma

Sanofi e Regeneron Pharmaceuticals hanno annunciato ieri i risultati di un importante studio di Fase IIb di dupilumab, condotto in pazienti adulti con asma di grado da moderato a severo, non controllata nonostante il trattamento con cortisonici inalatori e LABA….

Sviluppo di test ematico per l’ambito respiratorio, accordo AstraZeneca/Abbott

AstraZeneca ha annunciato di aver stretto un accordo con Abbott pper sviluppare test diagnostici che consentano di identificare pazienti affetti da asma grave che abbiano maggiori probabilità di trarre beneficio dall’utilizzo di tralokinumab, terapia biologica sperimentale. Si tratterebbe del primo…

FDA ha approvato Breo Ellipta nel trattamento dell’asma in pazienti adulti

GlaxoSmithKline e Theravance, Inc. hanno annunciato che FDA ha approvato Breo Ellipta (fluticasone furoato/vilanterolo [FF/VI]) come terapia in monosomministrazione giornaliera per l’asma in pazienti dai 18 anni in su. Il prodotto non è indicato come trattamento per il broncospasmo acuto….

FDA approva ProAir RespiClick di Teva

Teva Pharmaceutical Industries Ltd. ha annunciato che FDA ha approvato ProAir RespiClick (albuterolo solfato) polvere per inalazione, SABA (short-acting beta-agonist) per il trattamento o la prevenzione del broncospasmo in pazienti dai 12 anni in su e per la prevenzione, in…

Risultato del meeting dell’Advisory Committee di FDA per Breo Ellipta nell’asma

GlaxoSmithKline e Theravance hanno annunciato oggi il risultato del meeting  congiunto del  Pulmonary-Allergy Drugs Advisory Committee e del Drug Safety and Risk Management Advisory Committee di FDA, circa la sNDA (supplemental New Drug Application) per Breo Ellipta (fluticasone furoato/vilanterolo) utilizzato come…

FDA, review di Breo Ellipta nell’asma il prossimo marzo

Theravance, Inc. ha annuncito nei giorni scorsi che il Pulmonary-Allergy Drugs Advisory Committee e il Risk Management Advisory Committee di FDA discuterà la sNDA (supplemental New Drug Application) di Breo Ellipta (fluticasone furoato e vilanterolo in polvere per inalazione) il…

Dupilumab nella sinusite cronica, risultati positivi

Sanofi e Regeneron Pharmaceuticals, Inc. hanno annunciato oggi che uno studio di Fase 2a di dupilumab, una terapia sperimentale che blocca il segnale dell’interleuchina 4 e 13, ha raggiunto gli endpoint primario e secondari in pazienti con sinusite cronica da…

FDA aggiunge informazioni riguardanti la sicurezza di Xolair

Una review di FDA degli studi di sicurezza suggerisce un leggero aumento del rischio di problemi che riguardano i vasi sanguigni del cuore e cerebrali, inclusi TIA, attacchi cardiaci, dolore improvviso al petto, ipertensione polmonare e trombi a livello polmonare…

Ottimi risultati nell’asma per mepolizumab, di GlaxoSmithKline

Mepolizumab, anticorpo monoclonale antagonista dell’interleuchina-5 di GlaxoSmithKline, ha raggiunto l’endpoint primario in due studi di Fase III, disegnati per valutare la sua sicurezza ed efficacia in pazienti con asma eosinofila. Nel trial MENSA, i pazienti che hanno ricevuto mepolizumab hanno…

FDA approva Arnuity Ellipta nel trattamento dell’asma

GlaxoSmithKline plc ha annunciatp ieri che FDA ha approvato Arnuity Ellipta (fluticasone furoate polvere per inalazione), un corticosteroide inalatorio in unica somministrazione giornaliera come terapia di mantenimento dell’asma come trattamento profilattico in pazienti dai 12 anni in su. Il prodotto…