venerdì, 20 luglio 2018 - 11:38
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Bayer healthcare

Nuova indicazione approvata in Giappone per Eylea

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato che la filiale giapponese di Bayer HealthCare ha ricevuto l’approvazione per Eylea (aflibercept) da parte del Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW) giapponese nel trattamento dell’edema maculare secondario a occlusione venosa retinica (RVO). La…

Classifica 2014 di Big Pharma: conferme e sorprese

È stata stilata la classifica delle prime 10 aziende farmaceutiche per fatturato a livello globale relativa al 2014. Alcuni nomi sono delle conferme, ma ci delle sorprese. Johnson & Johnson, Novartis, Roche e Pfizer, sono nomi attesi, poichè da almeno…

Nuova indicazione approvata in Europa per Eylea

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato oggi che Eylea ha ricevuto l’autorizzazione da parte delle Commissione Europea per il trattamento delle problematiche visive dovute all’edema maculare secondario a occlusione venosa retinica(RVO). La nuova indicazione include l’edema maculare causato da BRVO (Branch…

Nuova raccomandazione positiva dal CHMP per Eylea

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato oggi che Eylea (aflibercept) per iniezione è stato raccomandato per l’approvazione dal CHMP europeo nel trattamento dell’indebolimento visivo causato dall’edema maculare secondario a occlusione della vena centrale o di branca retinica (CRVO/BRVO). Il prodotto è…

NICE, parere positivo su Xarelto per pazienti dopo attacco cardiaco

In un documento pubblicato ieri, il NICE (National Institute for Health and Care Excellence) britannico ha emesso parere positivo circa rivaroxaban (Xarelto, Bayer Healthcare) come opzione terapeutica nella prevenzione della formazione di coaguli di sangue in soggetti che abbiano subito…

Eylea approvato in Giappone nella neovascolarizzazione coroideale miopica

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato oggi che la filiale giapponese di Bayer HealthCare, Bayer Yakuhin, Ltd. ha ricevuto l’approvazione dal Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW) giapponese per Eylea (aflibercept) iniezione nella neovascolarizzazione coroideale (CNV) miopica. Il prodotto è…

Ampliamento del programma di sviluppo per Xarelto di Bayer

Bayer HealthCare e la sua azienda partner Janssen Research & Development, LLC hanno annunciato un ampliamento del programma globale di sviluppo clinico per rivaroxaban, nella prevenzione della formazione di coaguli potenzialmente fatali in pazienti a rischio di tromboembolismo arterioso. In…

FDA approva compressa masticabile nell’osteoartrite nei cani

Bayer ha ottenuto l’approvazione per Quellin (carprofen), il primo farmaco masticabile approvato da FDA per il trattamento dell’osteoartrite nei cani. Si tratta di un antinfiammatorio non steroideo con aroma di carne che l’azienda promuove come terapia ad elevata palatabilità. E’…

Lemtrada approvato anche in Argentina

Genzyme ha ricevuto l’approvazione dalla National Administration of Drugs, Food and Medical Technology (ANMAT) in Argentina per Lemtrada (alemtuzumab) nel trattamento di pazienti affetti da sclerosi multipla recidivante-remittente (RRMS). Il programma di sviluppo clinico del prodotto include due trial di…

Eylea riceve raccomandazione positiva da CHMP

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato oggi che Eylea (aflibercept) ha ricevuto parere positivo per l’approvazione da parte del CHMP di EMA nel trattamento delle problematiche visive causate dall’edema maculare diabetico (DME). la decisione definitiva della Commissione Europea è attesa per…

Presentata richiesta di ampliamento delle indicazioni di Eylea ad EMA

Regeneron Pharmaceuticals ha riportato che Bayer HealthCare, con la quale ha una collaborazione, ha presentato una richiesta ad EMA per l’autorizzazione al commercio nell’Unione Europea di Eylea (aflibercept) nel trattamento dell’edema maculare causato da occlusione venosa retinica (BRVO). FDA ha…

FDA attribuisce la orphan drug designation a Ciprofloxacin DPI

Bayer HealthCare ha ricevuto una orphan drug designation da FDA per Ciprofloxacin DPI (Dry Powder for Inhalation) per il trattamento dei pazienti con bronchiectasie non correlate alla fibrosi cistica (NCFB). Bayer sta studiando la ciprofloxacina per pazienti con NCFB con…

Risultati dello studio VISTA-DME di Eylea

Regeneron Pharmaceuticals, Inc e Bayer Healthcare hanno annunciato oggi che nel trial di Fase III VISTA-DME di Eylea (aflibercept) iniezione per il trattamento dell’edema maculare diabetico (DME), Eylea 2 mg somministrato mensilmente ed Eylea 2 mg somministrato ogni due mesi…

Regeneron e Bayer svilupperanno un nuovo prodotto in ambito oftalmologico

Regeneron Pharmaceuticals, Inc e Bayer HealthCare hanno annunciato oggi di aver stretto un accordo per sviluppare congiuntamente un anticorpo innovativo verso il PDGFR-beta (Platelet Derived Growth Factor Receptor Beta) come una possibile terapia di combinazione con EYLEA per il trattamento…

Regeneron – Risultati Q3

Ricavi totali di $597 milioni nel Q3. Questi i risultati riportati oggi da Regeneron Pharmaceuticals, Inc. Le vendite nette negli Stati Uniti di Eylea sono aumentate del 49%. L’azienda ha una collaborazione sul farmaco, approvato da EMA per il trattamento…