venerdì, 20 luglio 2018 - 11:17
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Biosimilari

Pfizer ottiene parere positivo dal CHMP (EMA) per un’altro biosimilare

Il Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) europeo ha espresso opinione positiva circa  Trazimera, il biosimilare di Herceptin (trastuzumab) di Roche, e ne raccomanda la commercializzazione per pazienti con tumore al seno HER2. Trazimera è il quarto biosimilare di…

Una dettagliata analisi del mercato dei biosimilari

Il quotidiano di Basilea Neue Zürcher Zeitung ha dedicato un lungo articolo al mercato dei biosimilari e alle sue dinamiche. Le industrie biotech si stanno sviluppando ad un tasso di crescita che ha pochi eguali e negli soli USA hanno…

Fresenius sempre più vicina alla commercializzazione di biosimilari

Fresenius ha avuto ieri la possibilità di dimostrare ad investitori e azionisti che l’acquisizione del portfolio biosimilari di Merck KGaA è stata una saggia decisione. Ieri Fresenius Kabi ha infatti fatto richiesta di autorizzazione alla commercializzazione (Marketing Authorization Application) all’ente…

L’impatto dei biosimilari sulle vendite di Roche (CHF10bn)

Reuters ha pubblicato oggi un articolo nel quale valuta l’impatto che la nuova classe di biosimilari avrà sulle vendite di Roche. I tre blockbuster di Roche Rituxan, Herceptin e Avastin hanno generato nel 2016 CHF20.9bn, che corrisponde a circa il…

Approvato in Europa Imraldi di Biogen, biosimilare di Humira

Biogen ha annunciato che la Commissione Europea ha autorizzato Imraldi, prodotto biosimilare di Humira. Il farmaco è stato sviluppato attraverso una joint venture tra Biogen e Samsung Bioepis. E’ stato approvato per il trattamento dell’artrite reumatoide, la spondiloartrite assiale, l’artrite…

La Corea del Sud il motore del settore dei farmaci biosimilari

La Corea del Sud si sta confermando come il motore del mercato dei biosimilari che sono nuovi farmaci sviluppati per indurre gli stessi effetti dei farmaci originali -che copiano- perché biologicamente simili e prodotti da cellule vive attraverso complessi processi….

La strategia di difesa dei blockbusters dai bisimilari

Merck e Samsung Bioepis hanno iniziato ieri a vendere negli USA il loro biosimilare del blockbuster di Johnson & Johnson Remicade ($21bn vendite nel 2016). Questo è il secondo biosimilare di Remicade; il primo è stato lanciato nel 2016 ad…

Parere positivo dalla ODAC (FDA) per due biosimilari di Amgen e Mylan

Importante risultato per Amgen e Mylan che hanno beneficiato della positiva raccomandazione alla messa in commercio da parte dell’Oncologic Drugs Advisory Committee (ODAC) della FDA per due loro similari dei due antitumorali di Roche Avastin e Herceptin. I due blockbuster…

Novartis consolida la sua posizione nel settore dei biosimilari

Il gruppo svizzero Novartis, attraverso la consolidata Sandoz, sta consolidando la sua posizione di leader nel settore dei biosimilari. A conferma di ciò basta ricordare che ha in corso ben 11 richieste di approvazioni di biosimilari in EU e US…

Highlights del meeting CHMP: luce verde per due biosimilari di Clexane

Il CHMP di EMA ha raccomandato l’approvazione di otto farmaci durante il meeting di luglio. In particolare, due prodotti hanno ricevuto parere positivo nel trattamento dei pazienti adulti del carcinoma renale, Cabometyx (cabozantinib) e Kisplyx (lenvatinib). Il Comitato ha emesso…

Biologici, biosimilari e brevetti: Humira ed Enbrel in U.S.

Qualcosa di molto interessante di sta muovendo nell’ambito dei farmaci biosimilari negli Stati Uniti. In un articolo del The New York Times, vengono riportate alcune considerazioni riguardo ciò che sta accadendo per i due farmaci biologici Humira ed Enbrel, prodotti…

Le nuove dinamiche del mercato dei farmaci biologici

Il mercato dei farmaci biologici, che ha ormai raggiunto il valore di mercato di $68bn, sta vivendo un periodo storico. Gli advisers della FDA hanno recentemente raccomandato i biosimilari di Humira (AbbVie) e Enbrel (Amgen); due blockbuster che l’anno scorso…

Biosimilare etanercept di Sandoz, parere favorevole del comitato di FDA

L’Arthritis Advisory Committee di FDA ha votato in favore dell’approvazione del biosimilare etanercept, di Sandoz (gruppo Novartis). Il Comitato ha votato all’unanimità, 20-0, emettendo parere favorevole per tutte le indicazioni del prodotto di riferimento. Il biosimilare quindi, secondo il Comitato,…

Novartis punta sui biosimilari

Novartis si conferma tra le più attive nel settore dei biosimilari. Il gruppo di Basilea ha infatti recentemente dichiarato che triplicherá il suo portfolio di biosimilari entro il 2020. In particolare Novartis svilupperà alternative a cinque blockbuster che nel 2015…

Express Scripts, nuova strategia per il contenimento della spesa in US

Secondo quanto riporta Bloomberg, Express Scripts, la più importante PBM (pharmacy benefits manager) statunitense, sta programmando una metodologia di copertura della spesa farmaceutica basata sul prezzo dei prodotti. L’attenzione iniziale sarà rivolta ai trattamenti oncologici, mentre il prossimo anno l’intervento,…

UK, nasce la British Biosimilars Association

All’inizio di questa settimana, è nata la British Biosimilars Association (BBA), organismo che ha lo scopo di sensibilizzare l’informazione e l’uso dei farmaci biosimilari in UK. La BBA fa parte della British Generic Manufacturers Association (BGMA). In particolare, l’associazione si…

Biosimilari in U.S., cosa ci si aspetta per quest’anno

L’era dei biosimilari ha avuto ufficialmente inizio negli Stati Uniti nel 2015, con l’approvazione da parte di FDA di Zarxio (filgrastim-sndz), biosimilare di Neupogen (filgrastim, Amgen). Grandi movimenti sono attesi in questo settore per il 2016, poichè l’Agenzia statunitense sta…

Caso Enbrel: Amgen mostra i muscoli a Novartis

Amgen ha citato a giudizio Sandoz (Novartis) per infringment del brevetto legato a Enbrel (etenercept). I legali del gruppo californiano dichiarano che la richiesta depositata nell’ottobre del 2015 alla FDA per un biosimilare di Enbrel é una chiara violazione del brevetto…

I principali trend nel pharma del 2016

Il 2016 vedrà il rafforzarsi di alcune tendenze già viste nell’anno che va a chiudersi e di nuovi trend che inizieranno ad imporsi. Continuerà anche nel 2016 il dibattito tra politica e assicurazioni sanitarie da una parte e big pharma…

Sanofi e Novo Nordisk: due diverse visioni del mercato del diabete

Il gigante danese del life science Novo Nordisk ha confermato le sue rosee previsioni circa il mercato del diabete proprio ora che molte delle aziende attive nel settore hanno rivisto al ribasso le loro previsioni. Il gruppo danese punta molto…