BLA: ultime news e notizie - GoINPHARMA
lunedì, 22 ottobre 2018 - 8:58

BLA

FDA non dà ancora l’approvazione a Lemtrada

Sanofi e la sua sussidiaria Genzyme hanno annunciato oggi di aver ricevuto una Complete Response Letter dall’FDA per la sua BLA (Biological License Application) supplementare per l’approvazione di Lemtrada (alemtuzumab) il trattamento della sclerosi multipla. La lettera informa le aziende…

Discussione per la Biologic Licensing Application di metreleptina- FDA

L’Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee discuterà l’11 dicembre la BLA (Biologic Licensing Application) di metreleptin per iniezione, di Amylin Pharmaceuticals, LLC, una sussidiaria di Bristol-Myers Squibb, L’indicazione proposta è il trattamento di disordini metabolici associati a lipodistrofia, inclusi diabete…