lunedì, 23 luglio 2018 - 2:38
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BPCO: Broncopneumopatia cronica ostruttiva

Novartis comunica i risultati dello studio CRYSTAL nella BPCO

Novartis ha comunicato risultati positivi dello studio CRYSTAL, trial prospettico, open-label, multicentrico, della durata di 12 settimane. I pazienti sono stati arruolati in quattro gruppi e randomizzati allo switch diretto a Seebri Breezhaler (glycopyrronium) 50mcg o Ultibro Breezhaler (indacaterol/glycopyrronium) 110/50mcg…

Tripla associazione fissa di Chiesi, risultati positivi di due studi nella BPCO

Verranno presentati al congresso ERS (European Respiratory Society) i risultati dello studio TRILOGY, pubblicato nella prestigiosa rivista The Lancet, disegnato per valutare la tripla associazione fissa extrafine ICS/LABA/LAMA (beclometasone/formoterole/glicopirronio), sviluppata da Chiesi. Lo studio mostra come la combinazione sia superiore…

Nuovi dati di confronto di Ultibro Breezhaler vs Seretide nella BPCO

Sono stati comunicati dati relativi a nuove analisi dello studio FLAME che confermano come Ultibro Breezhaler, di Novartis, sia più efficace di Seretide nella BPCO (COPD) in differenti sottopopolazioni di pazienti. La monosomministarzione giornaliera di Ultibro Breezhaler al dosaggio di…

AstraZeneca, nuovi risultati della sua pipeline all’ERS

AstraZeneca presenterà nuovi risultati relativi al proprio portfolio in ambito respiratorio al congresso annuale della European Respiratory Society (ERS), che avrà luogo nei prossimi giorni a Londra. In particolare, verranno presentati per la prima volta dati di due importanti studi…

Tripla combinazione di GSK superiore a Symbicort nella BPCO

GlaxoSmithKline ed Innoviva, Inc. hanno annunciato risultati positivi dello studio di Fase III FULFIL, disegnato per valutare la tripla combinazione di fluticasone furoato/umeclidinium/vilanterolo inalatoria in pazienti con BPCO (COPD). Lo studio ha raggiunto i due endpoint co-primari e ha dimostrato…

GSK presenterà NDA ad FDA per la tripla combinazione nel trattamento della BPCO

GlaxoSmithKline plc ed Innoviva, Inc. hanno comunicato di avere l’intenzione di presentare la NDA (New Drug Application) alla Food and Drug Administration per la terapia di tripla combinazione in monosomministrazione giornaliera composta da fluticasone, umeclidinium e vilanterolo, destinata al trattamento…

FDA approva Bevespi Aerosphere nella BPCO

AstraZeneca ha annunciato che FDA ha approvato Bevespi Aerosphere (glicopirrolato e formoterolo fumarato) aerosol per inalazione indicato come trattamento di mantenimento a lungo termine dell’ostruzione delle vie aeree in pazienti con BPCO, inclusi la bronchite cronica e/o l’enfisema. Si tratta…

Collaborazione Novartis/Qualcomm per l’innovazione digitale di Breezhaler

Novartis ha annunciato di avere iniziato una collaborazione con Qualcomm Incorporated, attraverso la sua sussidiaria Qualcomm Life, Inc., nel settore dell’innovazione digitale, in particolare riguardo il dispositivo per inalazione Breezhaler nel trattamento della BPCO. Secondo i termini della collaborazione, Qualcom…

Panel di esperti FDA si esprime sui fluorochinoloni

L’Antimicrobial Drugs Advisory Committee (ADMAC) di FDA e il Drug Safety and Risk Management Advisory Committee si sono incontrati per definire al meglio l’utilizzo dei fluorochinoloni nel trattamento della sinusite batterica acuta, delle esacerbazioni batteriche della bronchite cronica in pazienti…

FDA, ok alla associazione di Novartis per il trattamento della COPD

Novartis ha annunciato oggi che FDA ha approvao l’associazione Utibron Neohaler (indacaterol/glycopyrrolate) in polvere per inalazione per il trattamento di mantenimento a lungo termine dei pazienti affetti da COPD, inclusi i soggetti con bronchite cronica e/o enfisema. Il prodotto non…

Nuovi risultati per Incruse vs tiotropium e glycopyrronium nella BPCO

GlaxoSmithKline ha annunciato risultati positivi di due confronti head-to-head, disegnati per valutare l’efficacia e la sicurezza di Incruse Ellipta (umeclidinium) vs tiotropium (studio 201316) o glycopyrronium (studio 201315) in pazienti affetti da BPCO. Il confronto con tiotropium (18mcg una volta…

Spiolto Respimat di Boehringer approvato in alcuni paesi europei

Boehringer Ingelheim ha annunciato l’approvazione di Spiolto Respimat (tiotropium/olodaterol) in alcune nazioni europee come terapia di mantenimento in monosomministrazione giornaliera per pazienti adulti con BPCO. L’autorizzazione in altre nazioni dell’Unione Europea è attesa per i prossimi mesi. (Fonte Boehringer Ingelheim…

FDA, ok a Stiolto Respimat di Boehringer nella BPCO

Boehringer Ingelheim ha annunciato che FDA ha approvato Stiolto Respimat (tiotropium bromuro and olodaterolo) spray per inalazione in monosomministrazione giornaliera. L’approvazione riguarda il trattamento di mantenimento a lungo termine in pazienti affetti da BPCO, inclusi la bronchite cronica e l’enfisema….

COPD, risultati positivi per QVA149 e NVA237 di Novartis

Novartis ha annunciato ieri risultati positivi dei programmi di studio clinico di Fase III per QVA149 (indacaterolo/glycopyrronium bromide) e NVA237 (glycopyrronium bromide) in pazienti con BPCO di graod da moderato a severo. I programmi EXPEDITION (che include gli studi FLIGHT…

Risultati positivi nella BPCO per PT003 di AstraZeneca

AstraZeneca ha annunciato risultati positivi del programma di Fase III PINNACLE, che comprende due studi della durata di 24 settimane (PINNACLE 1 and PINNACLE 2) disegnati per valutare la potenziale attività di PT003 nel miglioramento della funzione polmonare in pazienti…

Accordo Mylan/Theravance Biopharma nella COPD

Theravance Biopharma, Inc. e Mylan Inc. hanno annunciato di aver stretto una partnership allo scopo di sviluppare e, dopo approvazione di FDA, commercializzare TD-4208, un nuovo LAMA (long-acting muscarinic antagonist) da assumere via nebulizzazione una volta al giorno per la…

Risultati positivi per prodotti targati Novartis nella BPCO

Novartis ha annunciato oggi risultati di assoluto rilievo relativi ai programmi di Fase III per QVA149 (indacaterol/glycopyrronium bromide) e NVA237 (glycopyrronium bromide), EXPEDITION e GEM, disegnati per supportare le New Drug Applications ad FDA nell’utilizzo come trattamento a lungo termine…

Australian Pharmaceutical Benefits Scheme, ok al rimborso per Anoro Ellipta

GlaxoSmithKline e Theravance, Inc. hanno annunciato che l’Australian Pharmaceutical Benefits Scheme ha approvato il rimborso di Anoro Ellipta (umeclidinium/vilanterol) come trattamento broncodilatatore di mantenimento, a lungo termine per pazienti adulti affetti da BPCO (COPD). Il rimborso entrerà in vigore da…

GlaxoSmithKline lancia Incruse Ellipta in UK nella BPCO

GlaxoSmithKline ha lanciato un nuovo trattamento in monosomministrazione giornaliera, Incruse Ellipta (umeclidinium) nel Regno Unito, per risolvere la sintomatologia in pazienti adulti con COPD (chronic obstructive pulmonary disease). Si tratta di un LAMA (long-acting muscarinic antagonist), terzo trattamento per questa…

Migliori risultati di Anoro Ellipta rispetto a tiotropio nella BPCO

Anoro Ellipta (umeclidinium/vilanterol), di Theravance e della sua azienda partner GlaxoSmithKline, ha migliorato la funzione polmonare in modo più efficace in pazienti con BPCO (COPD; chronic obstructive pulmonary disease) rispetto a Spiriva HandiHaler (tiotropium bromide), di Boehringer Ingelheim, in uno…

CHMP emette raccomandazione positiva per aclidinium/formoterolo di Almirall

Il CHMP di EMA ha approvato una combinazione a dose fissa di aclidinium bromide/formoterol fumarate (340/12 μg) di Almirall come broncodilatatore inalatorio di mantenimento per pazienti adulti con BPCO (COPD; chronic obstructive pulmonary disease). Considerando la qualità, la sicurezza e…

Novartis presenterà dati positivi di tre trial clinici all’ERS

Novartis ha annunciato oggi che nuovi dati riguardo il suo portfolio in ambito respiratorio saranno presentati al congresso della European Respiratory Society (ERS) che si terrà nei prossimi giorni a Monaco, Germania. In particolare, saranno riportati i nuovi risultati positivi…