Breo: ultime news e notizie - GoINPHARMA
venerdì, 21 settembre 2018 - 1:31

Breo

Approvato in US il generico di Advair (GSK)

Mylan ha ricevuto ieri l’approvazione da FDA per il primo generico di Advair (trattamento asma) di GSK. GSK ha perso la protezione brevettuale per Advair già nel 2010 ma è riuscita a mantenere lontano i produttori di generici grazie ad…

Le sfide che attendono GSK e AstraZeneca

Il 2016 sarà un anno cruciale per i due più importanti gruppi farmaceutici britannici, GSK e AstraZeneca.  Forse il compito più difficile é quello di GSK che punta alla crescita dopo anni di stagnazione. La sfida più importante che attende…

FDA ha approvato Breo Ellipta nel trattamento dell’asma in pazienti adulti

GlaxoSmithKline e Theravance, Inc. hanno annunciato che FDA ha approvato Breo Ellipta (fluticasone furoato/vilanterolo [FF/VI]) come terapia in monosomministrazione giornaliera per l’asma in pazienti dai 18 anni in su. Il prodotto non è indicato come trattamento per il broncospasmo acuto….

Risultato del meeting dell’Advisory Committee di FDA per Breo Ellipta nell’asma

GlaxoSmithKline e Theravance hanno annunciato oggi il risultato del meeting  congiunto del  Pulmonary-Allergy Drugs Advisory Committee e del Drug Safety and Risk Management Advisory Committee di FDA, circa la sNDA (supplemental New Drug Application) per Breo Ellipta (fluticasone furoato/vilanterolo) utilizzato come…

FDA, review di Breo Ellipta nell’asma il prossimo marzo

Theravance, Inc. ha annuncito nei giorni scorsi che il Pulmonary-Allergy Drugs Advisory Committee e il Risk Management Advisory Committee di FDA discuterà la sNDA (supplemental New Drug Application) di Breo Ellipta (fluticasone furoato e vilanterolo in polvere per inalazione) il…

NDA supplementare nel trattamento dell’asma per Breo Ellipta negli U.S.

GlaxoSmithKline e Theravance hanno presentato una sNDA (supplemental new drug application) ad FDA per una combinazione a dose fissa di fluticasone furoato e vilanterolo (FF/VI) come trattamento somministrato una volta al giorno nell’asma. Il prodotto è commercializzato con il nome…

Breo Ellipta: risultati di uno studio in pazienti asmatici

GSK e Theravance Inc hanno annunciato venerdì che loro terapia di combinazione, fluticasone furoato e vilanterolo, ha raggiunto l’endpoint principale nel miglioramento della funzione polmonare in pazienti asmatici in uno studio clinico. La combinazione si è dimostrata più efficace del…