venerdì, 20 luglio 2018 - 11:25
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Crizotinib

FDA amplia le indicazioni di Xalkori

Pfizer Inc. ha annunciato che FDA ha approvato la sNDA (supplemental New Drug Application) per Xalkori (crizotinib) nel trattamento di pazienti affetti da NSCLC (non-small cell lung cancer) metastatico ROS1 positivo. Il prodotto ha già ricevuto l’autorizzazione per l’indicazione nei…

La Commissione Europea approva Zykadia

Novartis ha annunciato che la Commissione Europea ha approvato Zykadia (ceritinib) nel trattamento di pazienti adulti affetti da NSCLC (non-small cell lung cancer) ALK-positivo avanzato, precedentemente trattati con crizotinib. L’autorizzazione del prodotto mette a disposizione di questa popolazione di pazienti…

Copromotion Pfizer/Merck KGaA in oncologia

Merck KGaA e Pfizer hanno annunciato di aver siglato un accordo per la copromotion per Xalkori (crizotinib), di Pfizer. L’operazione aprirà la possibilità di ulteriori collaborazioni tra le due aziende in campo oncologico. Xalkori è il primo ALK inibitore approvato…

Il CHMP dà parere positivo per Zykadia di Novartis

Novartis ha annunciato oggi che il CHMP di EMA ha emesso parere positivo per Zykadia (ceritinib) nel trattamento di pazienti adulti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) ALK positivo avanzato precedentemente trattati con crizotinib. Se il prodotto…

Crizotinib -FDA

Pfizer ha annunciato oggi che FDA ha concesso l’approvazione di XALKORI (crizotinib) per il trattamento dei pazienti con NSCLC (non-small cell lung cancer). L’approvazione è basata sui dati dello studio di Fase 3 PROFILE 1007, che ha confrontato crizotinib alla…