domenica, 22 luglio 2018 - 8:04
  • it
  • de
  • en
  • fr

Daclatasvir

FDA, ampliata l’indicazione di Daklinza

Bristol-Myers Squibb Company ha annunciato che Daklinza (daclatasvir, 60 mg) è stato approvato da FDA in associazione con sofosbuvir (con e senza ribavirina) per il trattamento di pazienti con infezione da virus dell’epatite C genotipo 1 e 3. L’ampliamento dell’indicazione…

EASL, risultati dello studio ALLY-1

Bristol-Myers Squibb Company ha annunciato che nello studio clinico di Fase III ALLY-1, disegnato per valutare un regime di 12 settimane con daclatasvir e sofosbuvir una volta al giorno associati a ribavirina per il trattamento di pazienti con epatite C…

Bristol-Myers Squibb presenta dati del programma di Fase III UNITY

Bristol-Myers Squibb ha presentato a The Liver Meeting, che si tiene a Boston questa settimana, dati del suo programma di Fase III UNITY che ha lo scopo di valutare, nel trattamento dell’infezione dell’HCV-1, il regime TRIO, completamente orale, il quale…

La Commissione Europea approva Daklinza

Bristol-Myers Squibb Company ha annunciato ieri che la Commissione Europea ha approvato Daklinza (daclatasvir) per l’utilizzo in combinazione con altri farmaci per il trattamento di pazienti adulti affetti da epatite C cronica. Il prodotto, utilizzato in combinazione con sofosbuvir, in…

Daklinza/Sunvepra di Bristol-Myers Squibb approvato in Giappone

Il Ministry of Health, Labor and Welfare giapponese ha approvato Daklinza (daclatasvir) e Sunvepra (asunaprevir) di Bristol-Myers Squibb per il trattamento dell’infezione da epatite C cronica genotipo 1. Il regime con i due prodotti è la prima terapia completamente orale…

Il CHMP dà parere positivo per Daklinza di Bristol-Myers Squibb

Bristol-Myers Squibb Company ha annunciato oggi che il CHMP di EMA ha emesso raccomandazione positiva per Daklinza (daclatasvir), un inibitore del complesso NS5A sperimentale, nell’utilizzo in combinazione con altri prodotti per il trattamento dell’infezione da virus dell’epatite C (HCV) cronica…

New Drug Applications presentate ad FDA per daclatasvir e asunaprevir

Bristol-Myers Squibb Company ha annunciato oggi di aver presentato ad FDA le NDAs (new drug applications) per i prodotti sperimentali daclatasvir e asunaprevir. I dati presentati nelle richieste supportano l’utilizzo dei due prodotti in pazienti con epatite C (HCV) genotipo…

Bristol-Myers Squibb presenterà 12 abstract al EASL a Londra

Bristol-Myers Squibb ha annunciato oggi che 12 abstract sono stati accettati per essere presentati al The International Liver Congress, il 49° Congresso annuale dell’European Association for the Study of the Liver (EASL). Le presentazioni più importanti includono innanzitutto i risultati…

Bristol-Myers Squibb in epatite C

Bristo-Myers Squibb ha annunciato ieri la richiesta di una New Drug Application alla Pharmaceutical and Medical Devices Agency, Japan, per il primo regime terapeutico privo di interferone e ribavirina indirizzato a pazienti con epatite C cronica. La richiesta è basata…