domenica, 20 maggio 2018 - 20:16
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Daclizumab

Zinbryta, di Biogen/AbbVie: review del PRAC

Il PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) di EMA ha dato inizio ad una review relativa a Zinbryta (daclizumab), di Biogen/AbbVie. Il prodotto è indicato nel trattamento dei pazienti adulti affetti da sclerosi multipla recidivante. È stata predisposta tale review in…

FDA approva Zinbryta di Biogen/AbbVie

FDa ha approvato Zinbryta (daclizumab), sviluppato dalla collaborazione Biogen/AbbVie. Il prodotto è destinato alla monosomministrazione sottocutanea mensile, che il paziente può eseguire in autonomia, per il trattamento delle forme recidivanti di sclerosi multipla in quei pazienti che non abbiano risposte…

Parere favorevole in Europa per Zinbryta di Biogen/AbbVie

Il Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) di EMA ha dato raccomandazione positiva per Zinbryta (daclizumab) nel trattamento delle forme recidivanti della sclerosi multipla. Il prodotto, sviluppato in partnership da Biogen e AbbVie, è un farmaco sperimentale in…

Biogen, pipeline e prospettive

Il valore delle azioni di Biogen ha subito una battuta d’arresto dopo la comunicazione dei risultati trimestrali, influenzati soprattutto dalle vendite di Tecfidera. L’azienda, impegnata attivamente nello sviluppo di nuovi trattamenti per la sclerosi multipla e l’emofilia, sta però effettuando…

FDA accetta per la review la domanda per Zinbryta

Biogen e AbbVie hanno annunciato che FDA ha accettato per la review la BLA (Biologics License Application) per Zinbryta (daclizumab) per le forme recidivanti di sclerosi multipla. EMA aveva preso questa decisione nello scorso marzo, quando ha accettato per la…

EMA convalida la richiesta per Zynbryta sviluppato da Biogen e AbbVie

Biogen ed AbbVie hanno annunciato che EMA ha convalidato la MAA (Marketing Authorisation Application) relativa a Zynbryta (daclizumab high-yield process) per il trattamento delle forme recidivanti di sclerosi multipla. La decisione dell’Agenzia indica che la domanda è completa e che…