Degludec: ultime news e notizie - GoINPHARMA
mercoledì, 23 gennaio 2019 - 23:24

Degludec

Tresiba di Novo approvato in Cina

Novo Nordisk ha annunciato che la China Food and Drug Administration (CFDA) ha approvato Tresiba (insulina degludec) per il trattamento del diabete. Si tratta di una insulina basale di nuova generazione, da somministrare una volta al giorno, che mostra una…

FDA approva l’utilizzo pediatrico per Tresiba di Novo

Novo Nordisk ha annunciato che FDA ha ampliato l’utilizzo di Tresiba (degludec) anche nei bambini da un anno di età. Si tratta di un’insulina basale, long-acting, da utilizzare una volta al giorno in pazienti affetti da diabete di tipo 1…

Tresiba di Novo Nordisk, presentati i risultati dello studio DEVOTE

Novo Nordisk ha annunciato i risultati relativi allo studio DEVOTE. Si tratta di un trial a lungo termine, in doppio cieco, event-driven, condotto per confermare la sicurezza cardiovascolare di Tresiba (degludec) vs glargine 100U in aggiunta allo standard of care….

Parere favorevole per l’approvazione di IDegLira in US

Novo Nordisk ha annunciato che Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee (EMDAC) di FDA ha votato 16-0 in favore dell’approvazione di IDegLira nel trattamento di pazienti adulti affetti da diabete di tipo 2. Il prodotto va somministrato una volta al…

Tresiba, minor incidenza di ipoglicemia vs glargine in studio di Fase 3

Novo Nordisk ha annunciato i risultati dello studio SWITCH 2, il primo di due studi randomizzati, in doppio cieco, cross-over, treat-to-target, disegnati per confrontare Tresiba (insulina degludec) e glargine. Il trial voleva valutare i due trattamenti in associazione con metformina,…

FDA ok per Tresiba e Ryzodeg di Novo Nordisk

Novo Nordisk ha annunciato l’approvazione da parte di FDA di Tresiba e Ryzodeg 70/30 per il trattamento del diabete in pazienti adulti. Tresiba, insulina degludec, è un analogo basale di nuova generazione in monosomministrazione giornaliera, con una emivita di 25…

Novo Nordisk ripresenterà le NDA ad FDA per Tresiba e Ryzodeg

Novo Nordisk ha annunciato oggi di aver deciso di ripresentare ad FDA le NDAs (New Drug Applications) per Tresiba e Ryzodeg, includendo l’analisi prespecificata dello studio DEVOTE, iniziato ad ottobre 2013 e disegnato per valutare gli outcome cardiovascolari per l’insulina…

Insuline, biosimilari e farmaci generici: alcune considerazioni

E’ stato pubblicato ieri nella rivista New England Journal of Medicine un articolo che vuole rispondere ad un interessante quesito: perchè non esistono versioni generiche delle insuline? Gli autori Jeremy A Greene, MD, PhD, e Kevin R Riggs, MD, MPH…

Novo Nordisk, lancio di Xultophy in Svizzera

Novo Nordisk ha annunciato oggi che la Svizzera sarà la prima nazione nella quale l’azienda lancerà Xultophy (IDegLira) per pazienti affetti da diabete di tipo 2. Si tratta della prima associazione di un’insulina basale (Tresiba; degludec) un analogo del GLP-1…

Novo Nordisk lancia Ryzodeg in Messico

Novo Nordisk ha annunciato oggi che Ryzodeg verrà lanciato in Messico, che diviene così la prima nazione al mondo dove il prodotto sarà disponibile per i pazienti affetti da diabete di tipo 2. Ryzodeg è l’associazione di due diversi analoghi…

Analisi delle pipelines in ambito diabete

La World Health Organization (WHO) stima in 385 milioni le persone affette da diabete nel mondo. La patologia sta ormai assumendo il carattere di pandemia, considerate anche le proiezioni di crescita dei prossimi anni: secondo la International Diabetes Federation, si…

Risultati di IDegLira presentati all’IDF

Oggi sono stati presentati al congresso annuale IDF i risultati di uno studio di Fase 3 per IDegLira (iniezione Degludec/Liraglutide). Il DUAL II trial mostra che confrontata con degludec (Tresiba), IDegLira ha raggiunto un controllo superiore in termini di glicemia…

Risultati di Ryzodeg presentati all’IDF

Al congresso annuale IDF sono stati presentati i dati dello studio BOOST INTENSIFY PREMIX, di 26 settimane, controllato, open label, treat-to-target che ha confrontato l’efficacia e la sicurezza di Ryzodeg e l’insulina bifasica aspart 30, entrambi somministrate due volte al…

News dal mondo diabete

L’Amministratore Delegato di Novo Nordisk ha rilasciato un’intervista oggi alla stampa estera, nella quale ha sottolineato come il pricing delle insuline sia diventata la sfida più importante in Europa, a causa dei regimi di rimborso applicati, e lo diventerà presto…