distrofia muscolare di Duchenne: ultime news e notizie - GoINPHARMA
mercoledì, 16 gennaio 2019 - 17:30

Distrofia muscolare di Duchenne

Anthem decide di non coprire i costi di Exondys 51 di Sarepta

Una delle principali compagnie assicurative statunitensi, Anthem, ha dichiarato che non coprirà i costi di Exondys 51 (eteplirsen), di Sarepta, farmaco destinato al trattamento della distrofia muscolare di Duchenne appena approvato da FDA. Anthem è la prima compagnia di assicurazione…

Prosegue il contenzioso legale tra BioMarin e Sarepta

Dopo l’approvazione di Exondys 51 nella DMD da parte di FDA, BioMarin Pharmaceutical ha dichiarato che intende condurre una revisione della decisione del U.S. Patent Trial and Appeal Board (PTAB) che ha deliberato in favore di Sarepta Therapeutics. Questo ulteriore…

Sarepta definisce il costo di Exondys 51

Sarepta, dopo aver ottenuto l’approvazione da parte di FDA per Exondys 51, primo farmaco destinato al trattamento della distrofia muscolare di Duchenne, ha definito il prezzo del prodotto, pari a circa $300,000 all’anno per paziente. Il farmaco sarà disponibile in…

Due importanti decisioni di FDA attese per la prossima settimana

La prossima settimana, FDA dovrà decidere riguardo l’approvazione di due farmaci in ambito biotech che sono estremamente importanti per le loro aziende produttrici, Sarepta Therapeutics e Intercept Pharmaceuticals. Il prossimo giovedì, infatti, sarà il momento di eteplirsen, di Sarepta, farmaco…

Distrofia muscolare di Duchenne, accettatata in Europa la MAA per drisapersen

BioMarin Pharmaceutical Inc. ha annunciato che EMA ha accettato la MAA (Marketing Authorization Application) per drisapersen per il trattamento della distrofia muscolare di Duchenne. Secondo l’iter normativo previsto, il CHMP potrebbe esprimersi nella prima metà del 2016 e la Commissione…

Sarepta Therapeutics intende presentare una NDA per eteplirsen

Sarepta Therapeutics, Inc., ha annunciato oggi che intende presentare una New Drug Application (NDA) ad FDA verso la fine del 2014, per l’approvazione di eteplirsen, proposto nel trattamento della distrofia muscolare di Duchenne (DMD). Questa decisione è basata su una…

Prosensa riguadagna da GSK i diritti su drisapersen

Prosensa Holding N.V. e GSK hanno annunciato oggi che Prosensa ha riguadagnato tutti i diritti da GSK per drisapersen e manterrà i diritti per tuti gli altri programmi per il trattamento della distrofia muscolare di Duchenne. Questo trasferimento di diritti…

Eteplirsen

Sarepta Therapeutics, Inc ha comunicato un aggiornamento circa la presentazione della New Drug Application (NDA) per eteplirsen all’FDA nel trattamento della distrofia muscolare di Duchenne. A quanto si apprende, FDA avrebbe richiesto ulteriori dati, considerando la richiesta per il farmaco…