Eloctate: ultime news e notizie - GoINPHARMA
mercoledì, 23 gennaio 2019 - 23:19

Eloctate

Biogen, spin-off del settore emofilia

Biogen Inc. ha annunciato nei giorni scorsi l’intenzione di effettuare lo spin-off del suo business dell’emofilia, generando un’azienda indipendente. Lo scopo di questa decisione è di consentire una maggiore focalizzazione nelle rispettive aree terapeutiche. La nuova azienda, per la quale…

Il CHMP dà parere positivo per Elocta nell’emofilia A

Biogen e Swedish Orphan Biovitrum AB hanno ricevuto una raccomandazione positiva da parte del CHMP di EMA per l’autorizzazione al commercio di Elocta (rFVIIIFc). Il prodotto è destinato al trattamento dell’emofilia A e, se dovesse venire approvato, sarebbe il primo…

FDA approva Eloctate

Nei giorni scorsi, Biogen Idec ha annunciato che FDA ha approvato Eloctate [Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc Fusion Protein], per il controllo e la prevenzione degli episodi di sanguinamento, la gestione perioperatoria e la profilassi di routine in adulti e bambini…

Eloctate

FDA potrebbe ritardare approvazione di Eloctate (recombinant factor VII Fc fusion protein) per il trattamento dell’emofilia A, non a causa però di dati circa la sicurezza o l’efficacia del prodotto o dei dati clinici a supporto. Eloctate potrebbe diventare il…