Emofilia A: ultime news e notizie - GoINPHARMA
martedì, 22 gennaio 2019 - 4:07

Emofilia A

Pfizer firma un accordo di cooperazione da $160m con Sangamo Therapeutics

Pfizer e Sangamo Therapeutics hanno annunciato una cooperazione volta all’impiego della “zinc finger therapy” nel trattamento della SLA legata alla mutazione del gene C9ORF72. Con la firma dell’accordo Sangamo riceve da Pfizer $12m a cui se be aggiugneranno altri $150m…

Biomarin annuncia nuovi investimenti in Irlanda

La biotech statunitense BioMarin continua investire in Irlanda e prevede di completare la costruzione di tre nuovi laboratori a Cork entro Q3 2018 e prevede inoltre 50 nuove assunzioni nel sito di Cork dove lavorano già 365. Biomarin ha raggiunto…

FDA approva Adynovate di Shire

Shire ha annunciato che FDA ha approvato Adynovate, prodotto destinato al trattamento dell’emofilia A, in pazienti pediatrici al di sotto dei 12 anni di età. Il prodotto ha ricevuto approvazione anche per essere utilizzato durante procedure chirurgiche dell’aiuto e del…

PRAC, prodotti per l’emofilia e formazione di anticorpi

Il Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) di EMA ha emesso un report in seguito alla review effettuata su una metanalisi di dati inerenti a tre studi osservazionali. La revisione è nata dall’esigenza di definire il rischio di sviluppo di anticorpi…

Biogen, spin-off del settore emofilia

Biogen Inc. ha annunciato nei giorni scorsi l’intenzione di effettuare lo spin-off del suo business dell’emofilia, generando un’azienda indipendente. Lo scopo di questa decisione è di consentire una maggiore focalizzazione nelle rispettive aree terapeutiche. La nuova azienda, per la quale…

Baxalta: prossima la commercializzazione di Adynovi in EU, Canada e Giappone

Baxalta ha sottoposto all’EMA il suo farmaco per il trattamento dell’emofilia A Adynovi. Baxalta ha dichiarato che vuole perseguire l’approvazione anche in Canada, Giappone, e Svizzera. Adynovi è già commercializzato in US da circa 15 anni. Il titolo Baxalta ha guadagnato l’1.6%…

Approvato in EU Elocta nell’emofilia A

Sobi e Biogen (NASDAQ: BIIB) hanno annunciato l’approvazione di Elocta da parte della Commissione Europea nel trattamento dell’emofilia A. Il prodotto rappresenta il primo trattamento disponibile in Europa in grado di offrire una protezione prolungata contro gli episodi di sanguinamento…

Health Canada approva Nuwiq nell’emofilia A

Nuwiq di Octapharma ha ricevuto l’approvazione da Health Canada per il trattamento e la profilassi dei sanguinamenti in pazienti di tutte le età affetti da emofilia A. Nuwiq è prodotto in una linea cellulare umana fatta sviluppare senza additivi di…

FDA approva Obizur di Baxter nell’emofilia A acquisita

Baxter International Inc. ha annunciato oggi che FDA ha approvato Obizur [Antihemophilic Factor (Recombinant), Porcine Sequence] per il trattamento degli episodi di sanguinamento in pazienti adulti affetti da emofilia A acquisita (AHA), una problematica acuta molto rara di sanguinamento e…

Risultati di Fase III molto positivi per BAX 855 nell’emofilia A

Baxter International annuncia oggi i risultati di un trial clinico di Fase III, che ha arruolato 138 pazienti, disegnato allo scopo di valutare la sicurezza e l’efficacia di BAX 855, fattore VIII ricombinante con un’emivita prolungata, nel trattamento dell’emofilia A,…

FDA approva Eloctate

Nei giorni scorsi, Biogen Idec ha annunciato che FDA ha approvato Eloctate [Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc Fusion Protein], per il controllo e la prevenzione degli episodi di sanguinamento, la gestione perioperatoria e la profilassi di routine in adulti e bambini…

FDA approva Advate con Baxject III Reconstitution System

Baxter International Inc. ha annunciato nei giorni scorsi che FDA ha approvato un nuovo sistema di ricostituzione per Advate (Antihemophilic Factor [Recombinant]), Baxject III. Il presidente di Baxter BioScience ha dichiarato che Advate, con il nuovo Baxject III, consente ai…

Risultati positivi annunciati per N8-GP di Novo nell’emofilia A

Novo Nordisk ha annunciato oggi risultati positivi per il primo studio di Fase III per il suo N8-GP (uroctocog alfa pegol) per i pazienti con emofilia A. Lo studio, multinazionale, ha valutato la sicurezza e l’efficacia del prodotto quando somministrato…

Biogen Idec e UCB stringono un accordo per i mercati asiatici

Biogen Idec e UCB hanno annunciato oggi che hanno firmato un accordo esclusivo che garantisce UCB il diritto di commercializzare i prodotti di Biogen in Corea del Sud, Hong Kong, Thailandia, Singapore, Malesia e Taiwan, e di sviluppare e commercializzare…

FEIBA approvato da FDA nella profilassi dell’emofilia

Baxter International Inc ha annunciato la scorsa settimana che FDA ha concesso l’approvazione di FEIBA (Anti-Inhibitor Coagulant Complex), il primo ed unico trattamento approvato da FDA per la profilassi di routine per prevenire o ridurre la frequenza degli episodi di…

NovoEight in Giappone

Novo Nordisk ha annunciato oggi che NovoEight (turoctocog alfa), fattore VII ricombinante della coagulazione per il trattamento dell’emofilia A, ha passato positivamente la revisione del Committee on Drugs of Japan’s Pharmaceutical Affair and Sanitation Council. Il prossimo passo nel processo…

Eloctate

FDA potrebbe ritardare approvazione di Eloctate (recombinant factor VII Fc fusion protein) per il trattamento dell’emofilia A, non a causa però di dati circa la sicurezza o l’efficacia del prodotto o dei dati clinici a supporto. Eloctate potrebbe diventare il…