lunedì, 18 giugno 2018 - 14:23
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Emofilia B

FDA approva Rebinyn di Novo Nordisk nell’emofilia B

Novo Nordisk ha annunciato che FDA ha concesso l’autorizzazione per Rebinyn (nonacog beta pegol) nel trattamento di bambini e adulti affetti da emofilia B. Il prodotto può essere utilizzato nel trattamento on-demand, per il controllo degli episodi di sanguinamento e…

Una capsula orale per il trattamento dell’emofilia?

Sarà pubblicata domani nella rivista International Journal of Pharmaceutics una ricerca condotta presso la Cockrell School of Engineering della University of Texas, circa un innovativo trattamento per l’emofilia. Il nuovo approccio prevede la somministrazione orale della terapia utilizzando una capsula…

La Commissione Europea approva Alprolix

La Commissione Europea ha approvato Alprolix (Coagulation Factor IX [Recombinant], Fc Fusion Protein), della partnership Biogen/Sobi (Swedish Orphan Biovitrum AB) per il trattamento dell’emofilia B. Il prodotto viene somministrato ogni 7-10 giorni e può essere utilizzato sia in profilassi che…

Biogen, spin-off del settore emofilia

Biogen Inc. ha annunciato nei giorni scorsi l’intenzione di effettuare lo spin-off del suo business dell’emofilia, generando un’azienda indipendente. Lo scopo di questa decisione è di consentire una maggiore focalizzazione nelle rispettive aree terapeutiche. La nuova azienda, per la quale…

CHMP, ok a due prodotti per l’emofilia B

Il CHMP di EMA ha raccomandato per l’approvazione due prodotti per la prevenzione ed il trattamento delle emorragie in pazienti affetti da emofilia B. Il primo di essi, Alprolix (eftrenonacog alfa), risultato della collaborazione tra Biogen e Swedish Orphan Biovitrum…

EMA accoglie la MAA per Alprolix nel trattamento dell’emofilia B

Biogen e Swedish Orphan Biovitrum AB (Sobi) annunciano oggi che EMA ha accettato la MAA (Marketing Authorization Application) di Alprolix (rFIXFc), prodotto destinato al trattamento dell’emofilia B. La richiesa comprende i risultati di due studi clinici di Fase III, B-LONG…

FDA approva Rixubis di Baxter nei bambini con emofilia B

Baxter International Inc. ha annunciato che FDA ha approvato Rixubis [Coagulation Factor IX (Recombinant)] per il trattamento di profilassi, per il controllo e la prevenzione degli episodi di sanguinamento e nella gestione perioperatoria di bambini con emofilia B. L’approvazione è…

FDA approva Alprolix nell’emofilia B

FDA ha approvato oggi Alprolix, Coagulation Factor IX (Recombinant), Fc Fusion Protein, per l’utilizzo in pazienti adulti e bambini affetti da emofilia B. Alprolix è il primo trettamento per l’emofilia B che richiede iniezioni meno frequenti quando utilizzato per prevenire…

Health Canada approva Alprolix di Biogen Idec

Il 21 marzo Biogen Idec ha annunciato che Health Canada ha approvato Alprolix per il controllo e la prevenzione degli episodi di sanguinamento e per la profilassi di routine negli adulti e nei bambini dai 12 anni in su, affetti…

Biogen Idec e UCB stringono un accordo per i mercati asiatici

Biogen Idec e UCB hanno annunciato oggi che hanno firmato un accordo esclusivo che garantisce UCB il diritto di commercializzare i prodotti di Biogen in Corea del Sud, Hong Kong, Thailandia, Singapore, Malesia e Taiwan, e di sviluppare e commercializzare…

FEIBA approvato da FDA nella profilassi dell’emofilia

Baxter International Inc ha annunciato la scorsa settimana che FDA ha concesso l’approvazione di FEIBA (Anti-Inhibitor Coagulant Complex), il primo ed unico trattamento approvato da FDA per la profilassi di routine per prevenire o ridurre la frequenza degli episodi di…