lunedì, 21 maggio 2018 - 21:46
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Empagliflozin

Jardiance, comitato FDA dà l’ok per la prevenzione CV

L’Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee di FDA ha votato ieri con un risultato di 12-11 in favore dell’evidenza sostanziale che indica come Jardiance (empagliflozin) riduca la morte cardiovascolare in pazienti adulti con diabete di tipo 2 e con malattia…

Jardiance, Boehringer e Lilly annunciano studi nello scompenso cardiaco

Boehringer Ingelheim ed Eli Lilly and Company hanno annunciato l’intenzione di dare il via a due trial clinici disegnati allo scopo di testare l’antidiabetico Jardiance (empagliflozin) nel trattamento dei pazienti affetti da insufficienza cardiaca cronica sia in soggetti diabetici di…

Commissione Europea, ok per Synjardy di Boehringer/Lilly nel diabete di tipo 2

Synjardy, dell’alliance Boehringer Ingelheim/Eli Lilly in ambito diabetologico, ha ricevuto l’autorizzazione al commercio da parte della Commissione Europea per il trattamento dei pazienti adulti affetti da diabete di tipo 2. Si tratta di una associazione di empagliflozin, inibitore SGLT2, e…

Highlights del meeting del CHMP del 23-26 marzo

Nel meeting del CHMP dei giorni scorsi, sono stati raccomandati cinque nuovi farmaci per l’approvazione. In particolare, il Comitato ha emesso parere positivo per l’autorizzazione al commercio per Lenvima (lenvatinib), di Eisai, per il trattamento dei pazienti adulti con carcinoma…

FDA accetta la NDA per l’associazione empagliflozin/metformina

FDA ha accettato la presentazione della NDA (New Drug Application) per l’associazione a dose fissa di empagliflozin più metformina, prodotto studiato per il trattamento di pazienti adulti con diabete di tipo 2. L’associazione fa parte del portfolio della collaborazione in…

Analisi delle pipelines in ambito diabete

La World Health Organization (WHO) stima in 385 milioni le persone affette da diabete nel mondo. La patologia sta ormai assumendo il carattere di pandemia, considerate anche le proiezioni di crescita dei prossimi anni: secondo la International Diabetes Federation, si…

FDA approva Jardiance nel diabete di tipo 2

FDA ha approvato ieri Jardiance (empagliflozin) compresse in aggiunta a dieta ed esercizio fisico per migliorare il controllo glicemico in pazienti adulti affetti da diabete di tipo 2. Il prodotto è un inibitore SGLT2, con un meccanismo d’azione che prevede…

FDA accetta NDA per la combinazione di empagliflozin/linagliptin

FDA ha accettato la presentazione della NDA (new drug application) per il prodotto sperimentale di Boehringer Ingelheim ed Eli Lilly che combina in una compressa empagliflozin e linagliptin per il trattamento di pazienti adulti con diabete di tipo 2 (DMT2)….

Il CHMP raccomanda Empagliflozin

Il CHMP di EMA ha raccomandato l’approvazione di Empagliflozin (brand Jardiance) per il trattamento del diabete di tipo 2. Il farmaco, sviluppato da Eli Lilly e Boehringer Ingelheim, è stato rigettato recentemente da FDA, per problematiche che riguardano lo stabilimento…