epatite C genotipo 1: ultime news e notizie - GoINPHARMA
mercoledì, 26 settembre 2018 - 2:09

Epatite C genotipo 1

FDA approva Zepatier di MSD nell’epatite C

MSD ha annunciato che FDA ha approvato Zepatier (elbasvir e grazoprevir) per il trattamento di pazienti adulti affetti da infezione da virus dell’epatite C, genotipo 1 o 4, con o senza ribavirina. L’approvazione giunge dopo la designazione di Priority Review…

Epatite C, MSD presenta NDA ad FDA per grazoprevir/elbasvir

MSD ha annunciato di aver presentato una NDA (New Drug Application) ad FDA per grazoprevir/elbasvir (100mg/50mg), una terapia di associazione sperimentale in una singola compressa in monosomministrazione giornaliera per il trattamento di pazienti adulti con epatite cronica C genotipo 1,…

L’Europa approva il trattamento contro l’epatite di AbbVie

Abbvie ha annunciato oggi che la Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione al commercio per Viekirax (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir compresse )+ Exviera (dasabuvir compresse), con o senza ribavirina, per il trattamento di pazienti che presentino infezione cronica da virus dell’epatite C genotipo 1,…

FDA approva Viekira Pak nel trattamento dell’epatite C genotipo 1

FDA ha approvato ieri Viekira Pak (ombitasvir, paritaprevir e ritonavir compresse, confezionate con compresse di dasabuvir), di AbbVie, nel trattamento di pazienti con infezione da HCV genotipo 1, inclusi coloro con cirrosi. Il prodotto contiene tre nuovi farmaci, ombitasvir, paritaprevir…

La Commissione Europea approva Harvoni

Gilead Sciences, Inc. ha annunciato oggi che la Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione al commercio per Harvoni (ledipasvir 90 mg/sofosbuvir 400 mg), il primo regime in monosomministrazione giornaliera per il trattamento della maggior parte delle infezioni da epatite cronica C…

MSD presenta dati dello studio C-SWIFT nell’epatite

MSD ha annunciato la presentazione di nuovi dati interim dello studio C-SWIFT, dosegnato per studiare le potenzialità di un regime che comprende tre terapie, con una combinazione a dose fissa di grazoprevir/elbasvir, due trattamenti sperimentali dell’azienda (inibitore della proteasi NS3/4A…

Bristol-Myers Squibb presenta dati del programma di Fase III UNITY

Bristol-Myers Squibb ha presentato a The Liver Meeting, che si tiene a Boston questa settimana, dati del suo programma di Fase III UNITY che ha lo scopo di valutare, nel trattamento dell’infezione dell’HCV-1, il regime TRIO, completamente orale, il quale…

FDA approva Olysio in associazione con sofosbuvir

FDA ha approvato le modifiche dell’utilizzo di Olysio (simeprevir) per includere l’utilizzo in associazione con sofosbuvir per il trattamento di pazienti con infezione cronica da virus dell’epatite C genotipo 1. (Fonte FDA)

FDA approva Harvoni nell’epatite C

FDA ha approvato ieri Harvoni (ledipasvir and sofosbuvir) nel trattamento dell’infezione da virus dell’epatite C (HCV) genotipo 1. Harvoni è la prima associazione in pillola per la terapia di questa infezione e il primo regime di trattamento approvato che non…

Daklinza/Sunvepra di Bristol-Myers Squibb approvato in Giappone

Il Ministry of Health, Labor and Welfare giapponese ha approvato Daklinza (daclatasvir) e Sunvepra (asunaprevir) di Bristol-Myers Squibb per il trattamento dell’infezione da epatite C cronica genotipo 1. Il regime con i due prodotti è la prima terapia completamente orale…

New Drug Applications presentate ad FDA per daclatasvir e asunaprevir

Bristol-Myers Squibb Company ha annunciato oggi di aver presentato ad FDA le NDAs (new drug applications) per i prodotti sperimentali daclatasvir e asunaprevir. I dati presentati nelle richieste supportano l’utilizzo dei due prodotti in pazienti con epatite C (HCV) genotipo…