Epatite C: ultime news e notizie - GoINPHARMA
martedì, 26 marzo 2019 - 13:40

Epatite C

FDA approva Epclusa di Gilead

FDA ha approvato Epclusa, di Gilead, nel trattamento dei pazienti adulti con infezione cronica da HCV, sia con che senza cirrosi. Per pazienti che presentano cirrosi di grado da moderato a severo, il prodotto è approvato in combinazione con ribavirina….

Le sfide che attendono John Milligan, CEO di Gilead

Non è facile essere CEO di una multinazionale il cui fatturato negli ultimi due anni é più che triplicato e il cui titolo è cresciuto del 136%, che però negli ultimi mesi ha visto crollare la sua capitalizzazione del 20%….

CHMP, ok per il trattamento pan-genotipico per l’epatite C di Gilead

Gilead Sciences, Inc. ha annunciato il parere positivo emesso dal CHMP di EMA cca la MAA (Marketing Authorization Application) per Epclusa, farmaco orale sperimentale pan-genotipico in monosomministrazione giornaliera che combina sofosbuvir 400mg e velpatasvir 100mg, per il trattamento dell’infezione cronica…

PRAC, review dei farmaci per il trattamento dell’epatite C

EMA, attraverso il PRAC, ha iniziato una revisione dei sei farmaci utilizzati nel trattamento dell’infezione cronica del virus dell’epatite C. I prodotti interessati dalla revisione sono daclatasvir (Daklinza, Bristol-Myers Squibb), dasabuvir (Exviera, AbbVie), l’associazione di sofosbuvir e ledipasvir (Harvoni, Gilead…

FDA approva Zepatier di MSD nell’epatite C

MSD ha annunciato che FDA ha approvato Zepatier (elbasvir e grazoprevir) per il trattamento di pazienti adulti affetti da infezione da virus dell’epatite C, genotipo 1 o 4, con o senza ribavirina. L’approvazione giunge dopo la designazione di Priority Review…

La prossima mossa di Gilead

Senz’ombra di dubbio il gruppo farmaceutico più di successo degli ultimi anni é la multinazionale californiana Gilead. I blockbuster per il trattamento dell’epatite C, Harvoni/Sovaldi, lanciati alla fine del 2013 hanno finora guadagnato circa $27bn e curato quasi 600000 pazienti…

FDA: safety di alcuni trattamenti per l’epatite C

FDA ha reso noto che i trattamenti contro l’infezione da epatite C Viekira Pak e Technivie possono causare problematiche gravi a livello epatico in pazienti con malattia epatica avanzata. L’Agenzia sta richiedendo ai produttori dei due farmaci di modificare la…

Cina, respinto un brevetto riguardante Sovaldi di Gilead

Secondo quanto ha dichiarato l’organizzazione no profit con sede a New York I-MAK, il China State Intellectual Property Office ha rigettato la domanda per un nuovo brevetto relativo a Sovaldi di Gilead, ed in particolare riguardante una sostanza che consente…

Epatite C, MSD presenta NDA ad FDA per grazoprevir/elbasvir

MSD ha annunciato di aver presentato una NDA (New Drug Application) ad FDA per grazoprevir/elbasvir (100mg/50mg), una terapia di associazione sperimentale in una singola compressa in monosomministrazione giornaliera per il trattamento di pazienti adulti con epatite cronica C genotipo 1,…

Il buon momento di Gilead

Questo è sicuramente il momento di Gilead. Le azioni del gruppo sono salite del 15% dall’inizio dell’anno e la settimana scorsa Gilead ha messo a segno un’importante acquisizione strategica attraverso la scalata della danese EpaTherapeutics ($65m). Gilead ha inoltre presentato…

EASL, risultati dello studio ALLY-1

Bristol-Myers Squibb Company ha annunciato che nello studio clinico di Fase III ALLY-1, disegnato per valutare un regime di 12 settimane con daclatasvir e sofosbuvir una volta al giorno associati a ribavirina per il trattamento di pazienti con epatite C…

Il Giappone approva Sovaldi di Gilead

Gilead Sciences, Inc. ha annunciato che il Japanese Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW) ha approvato Sovaldi (sofosbuvir), per la soppressione della viremia in pazienti con infezione da virus dell’epatite C (HCV) genotipo 2 con cirrosi compensata e scompensata….

Report identifica 11 potenziali blockbuster nei prossimi cinque anni

E’ stato pubblicato il report Drugs to Watch per il 2015 della divisione Intellectual Property and Science di Thomson Reuters. Lo studio identifica un aumento significativo del numero dei possibili blockbuster, passando dai tre prodotti indicati nel 2014 (Sovaldi, Zydelig…

FDA, variazioni per Sovaldi e Harvoni

FDA ha approvato le variazioni relative alle informazioni per i prodotti Harvoni (ledipasvir/sofosbuvir) e Sovaldi (sofosbuvir) riguardo le sezioni Avvertenze e Precauzioni, Eventi Avversi e Interazioni con altri farmaci. La disposizione fa riferimento alla segnalazione di casi di bradicardia sintomatica…

UnitedHealth Group, Harvoni farmaco di prima scelta nell’epatite C

Gilead Sciences sta premendo sull’acceleratore per il suo farmaco contro l’epatite C negli Stati Uniti, dopo che UnitedHealth Group ha scelto Harvoni come farmaco per il trattamento di questa patologia, rispetto Viekira Pak di AbbVie. La decisione di UnitedHealth Group…

L’Europa approva il trattamento contro l’epatite di AbbVie

Abbvie ha annunciato oggi che la Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione al commercio per Viekirax (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir compresse )+ Exviera (dasabuvir compresse), con o senza ribavirina, per il trattamento di pazienti che presentino infezione cronica da virus dell’epatite C genotipo 1,…

FDA, un consuntivo dell’attività in ambito farmaceutico del 2014

Il Center for Drug Evaluation and Research (CDER) di FDA ha approvato nel 2014, nel totale dei prodotti che hanno ricevuto autorizzazione, 41 farmaci innovativi, il numero più alto negli ultimi 20 anni. In un consuntivo dell’attività annuale, l’Agenzia concentra…

33rd Annual J.P. Morgan Healthcare Conference : prospettive per MSD

MSD oggi comunicherà i passi che intende compiere al fine di focalizzare il proprio settore R&D, la ridefinizione del suo modello operativo e i dettagli finanziari. Ad ottobre, la società ha lanciato la sua iniziativa di trasformazione globale, che si…

FDA approva Viekira Pak nel trattamento dell’epatite C genotipo 1

FDA ha approvato ieri Viekira Pak (ombitasvir, paritaprevir e ritonavir compresse, confezionate con compresse di dasabuvir), di AbbVie, nel trattamento di pazienti con infezione da HCV genotipo 1, inclusi coloro con cirrosi. Il prodotto contiene tre nuovi farmaci, ombitasvir, paritaprevir…