epatite: ultime news e notizie - GoINPHARMA
domenica, 24 marzo 2019 - 18:32

Epatite

Highlights del meeting di aprile del PRAC di EMA

Durante il meeting del PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) di EMA è stato dato inizio ad una review riguardante la sicurezza di canagliflozin, farmaco utilizzato nel trattamento del diabete. In particolare, è stato rilevato un aumento delle amputazioni, soprattutto a…

Causa MSD/Ionis vs Gilead per violazione brevettuale

Una corte federale della California ha deliberato in favore di MSD e Ionis Pharmaceuticals in una causa contro Gilead Science riguardo la violazione brevettuale in ambito dei trattamenti contro l’epatite C. Gilead è stata accusata di aver violato alcuni brevetti…

FDA, ampliata l’indicazione di Daklinza

Bristol-Myers Squibb Company ha annunciato che Daklinza (daclatasvir, 60 mg) è stato approvato da FDA in associazione con sofosbuvir (con e senza ribavirina) per il trattamento di pazienti con infezione da virus dell’epatite C genotipo 1 e 3. L’ampliamento dell’indicazione…

Epatite C, MSD presenta NDA ad FDA per grazoprevir/elbasvir

MSD ha annunciato di aver presentato una NDA (New Drug Application) ad FDA per grazoprevir/elbasvir (100mg/50mg), una terapia di associazione sperimentale in una singola compressa in monosomministrazione giornaliera per il trattamento di pazienti adulti con epatite cronica C genotipo 1,…

EASL, risultati dello studio ALLY-1

Bristol-Myers Squibb Company ha annunciato che nello studio clinico di Fase III ALLY-1, disegnato per valutare un regime di 12 settimane con daclatasvir e sofosbuvir una volta al giorno associati a ribavirina per il trattamento di pazienti con epatite C…

Il Giappone approva Sovaldi di Gilead

Gilead Sciences, Inc. ha annunciato che il Japanese Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW) ha approvato Sovaldi (sofosbuvir), per la soppressione della viremia in pazienti con infezione da virus dell’epatite C (HCV) genotipo 2 con cirrosi compensata e scompensata….

FDA, variazioni per Sovaldi e Harvoni

FDA ha approvato le variazioni relative alle informazioni per i prodotti Harvoni (ledipasvir/sofosbuvir) e Sovaldi (sofosbuvir) riguardo le sezioni Avvertenze e Precauzioni, Eventi Avversi e Interazioni con altri farmaci. La disposizione fa riferimento alla segnalazione di casi di bradicardia sintomatica…

UnitedHealth Group, Harvoni farmaco di prima scelta nell’epatite C

Gilead Sciences sta premendo sull’acceleratore per il suo farmaco contro l’epatite C negli Stati Uniti, dopo che UnitedHealth Group ha scelto Harvoni come farmaco per il trattamento di questa patologia, rispetto Viekira Pak di AbbVie. La decisione di UnitedHealth Group…

L’Europa approva il trattamento contro l’epatite di AbbVie

Abbvie ha annunciato oggi che la Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione al commercio per Viekirax (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir compresse )+ Exviera (dasabuvir compresse), con o senza ribavirina, per il trattamento di pazienti che presentino infezione cronica da virus dell’epatite C genotipo 1,…

33rd Annual J.P. Morgan Healthcare Conference : prospettive per MSD

MSD oggi comunicherà i passi che intende compiere al fine di focalizzare il proprio settore R&D, la ridefinizione del suo modello operativo e i dettagli finanziari. Ad ottobre, la società ha lanciato la sua iniziativa di trasformazione globale, che si…

Sovaldi ed Harvoni, Preferred Status da CVS Health

CVS Health, società per l’assistenza sanitaria e farmaceutica americana, ha attribuito il Preferred Status e Sovaldi (sofosbuvir) e arvoni (ledipasvir/sofosbuvir) di Gilead, per il trattamento dell’infezione da HCV. I prodotti saranno l’opzione terapeutica esclusiva per coloro che beneficiari dei programmi…

FDA approva Viekira Pak nel trattamento dell’epatite C genotipo 1

FDA ha approvato ieri Viekira Pak (ombitasvir, paritaprevir e ritonavir compresse, confezionate con compresse di dasabuvir), di AbbVie, nel trattamento di pazienti con infezione da HCV genotipo 1, inclusi coloro con cirrosi. Il prodotto contiene tre nuovi farmaci, ombitasvir, paritaprevir…

FDA approva un sistema per la purificazione dei patogeni dal plasma

FDA ha approvato oggi Intercept Blood System per il plasma, il primo sistema per la riduzione dei patogeni che può essere utilizzato nella preparazione del plasma, al fine di ridurre il rischio di infezioni trasmesse attraverso le trasfusioni (TTI). Il…

La Francia ottiene il prezzo più basso d’Europa per Sovaldi

La Francia, dopo aver ipotizzato un aumento delle tasse sui farmaci destinati al trattamento dell’epatite C, ha dichiarato di aver raggiunto un accordo con Gilead Sciences per avere disponibile Sovaldi al prezzo più basso in Europa. Inoltre, è previsto un…

IMS Institute, report sull’andamento della spesa farmaceutica mondiale

Secondo uno studio di IMS Institute for Healthcare Informatics, la maggiore innovazione, un maggiore accesso dei pazienti ai farmaci e un ridotto impatto della scadenza dei brevetti sul mercato saranno gli elementi che maggiormente influenzeranno l’aumento della spesa farmaceutica globale…