evolocumab: ultime news e notizie - GoINPHARMA
martedì, 25 settembre 2018 - 22:07

Evolocumab

FDA approva la formulazione mensile di Repatha

Amgen ha annunciato oggi che FDA ha approvato Repatha (evolocumab) Pushtronex. Si tratta di una nuova possibilità di somministrazione mensile in dose singola di 420 mg. Repatha è un anticorpo monoclonale che blocca una proteina denominata PCSK9, la quale inibisce…

PCSK9, statine e diabete: nuove osservazioni

Sono stati presentati al congresso annuale dell’European Atherosclerosis Society i risultati di un’analisi, focalizzata sulla valutazione di alcuni biomarker, del trial ILLUMINATE, la quale porta l’attenzione circa il legame tra i livelli di PCSK9 (proprotein convertase subtilisin kexin type 9)…

Repatha approvato in Giappone

Amgen ha annunciato che il Japanese Ministry of Health, Labour and Welfare ha approvato Repatha (evolocumab) come primo inibitore PCSK9 autorizzato in Giappone. Il prodotto è indicato per il trattamento dei pazienti con ipercolesterolemia familiare o con ipercolesterolemia che abbiano…

Stati Uniti, CVS Health sceglie Repatha come inibitore PCSK9

CVS Health ha annunciato ieri di aver scelto Repatha (evolocumab) di Amgen come unico inibitore PCSK9 alla propria lista di farmaci. La decisione arriva dopo attenta valutazione dei due farmaci appartenenti a questa classe, approvati da FDA qualche mese fa,…

FDA approva Repatha di Amgen

FDA ha appena approvato Repatha (evolocumab), di Amgen, per iniezione, destinato al trattamento di alcune tipologie di pazienti con livelli di colesterolo LDL non controllati con le attuali opzioni terapeutiche. Si tratta del secondo anticorpo monoclonale approvato dall’Agenzia statunitense appartenente…

La Commissione Europea approva Repatha di Amgen

Amgen ha annunciato oggi che la Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione per Repatha (evolocumab), anticorpo monoclonale, primo inibitore PCSK9 ad essere approvato al mondo, per il trattamento dei pazienti con livelli di colesterolo non sotto controllo e che richiedano un’ulteriore…

FDA, panel di esperti emette parere favorevole per Repatha, di Amgen

Nella giornata di ieri l’Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee di FDA ha votato in favore dell’approvazione di Repatha (evolocumab), di Amgen, ma il parere favorevole è stato emesso soprattutto per l’utilizzo in una problematica rara denominata ipercolesterolemia familiare omozigote,…

Repatha, terminato l’arruolamento dello studio FOURIER

Amgen ha annunciato ieri il completamento dell’arruolamento dei pazienti nello studio di Fase III FOURIER, multicentrico, in doppio cieco, disegnato per valutare se il trattamento di Repatha (evolocumab) in associazione con statine, confrontato a placebo più statine, sia in grado…

Il CHMP di EMA potrebbe esprimersi su Repatha di Amgen questa settimana

In questi giorni, come riporta Reuters, il CHMP potrebbe pronunciarsi su evolocumab (Repatha), nuovo farmaco per il trattamento dell’ipercolesterolemia di Amngen, appartenente alla classe degli inibitori PCSK9. La revisione dei dati che accompagnano la richiesta di autorizzazione per il farmaco…

Report identifica 11 potenziali blockbuster nei prossimi cinque anni

E’ stato pubblicato il report Drugs to Watch per il 2015 della divisione Intellectual Property and Science di Thomson Reuters. Lo studio identifica un aumento significativo del numero dei possibili blockbuster, passando dai tre prodotti indicati nel 2014 (Sovaldi, Zydelig…

Amgen presenta la domanda di autorizzazione per Repatha in Giappone

Amgen ha presentato la richiesta di autorizzazione per Repatha (evolocumab) al Japanese Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW). Il farmaco è un anticorpo monoclonale completamente umano, destinato al trattamento dell’ipercolesterolemia. Il prodotto è stato sviluppato da Amgen Astellas BioPharma,…

Il 2014 di Amgen

L’anno è appena iniziato e già vi sono i primi bilanci da parte degli analisti del settore farmaceutico e si stilano classifiche per definire qual è stato il miglior gruppo dell’anno appena e passato. Una delle aziende che ha sicuramente…

Dati di efficacia per alirocumab di Sanofi e Regeneron

Sono stati presentati al congresso annuale dell’American Heart Association i risultati di uno studio di Fase III per alirocumab, di Sanofi e Regeneron, nel quale 360 pazienti trattati con il prodotto hanno avuto una riduzione del colesterolo LDL del 45%…

Amgen presenta la BLA (Biologics License Application) per evolocumab

Amgen ha annunciato oggi di aver presentato la BLA (Biologics License Application) ad FDA per evolocumab nel trattamento dell’ipercolesterolemia. Evolocumab è un anticorpo monoclonale umano sperimentale che inibisce la PCSK9 (proprotein convertase subtilisin/kexin type 9), una proteina che riduce la…

Risultati positivi nell’ipercolesterolemia familiare per evolocumab di Amgen

Amgen Inc ha dichiarato che il suo farmaco sperimentale iniettabile evolocumab ha avuto successo nel trattamento di pazienti con ipercolesterolemia familiare, segnando risultati positivi anche nel quinto studio clinico del farmaco. Il prodotto ha raggiunto l’endpoint primario nel trial RUTHERFORD-2…

Amgen annuncia risultati positivi per evolocumab

Amgen ha annunciato ieri che il trial di Fase 3 MENDEL-2 (Monoclonal Antibody PCSK to Reduce Elevated LDL-C in Subject Currently Not Receiving Drug Therapy for Easing Lipid Levels-2) con evolocumab ha soddisfatto i suoi endpoint primari: la riduzione percentuale…

Primi risultati per evolocumab, PCSK9 inhibitor di Amgen

Al congresso annuale dell’American Heart Association sono stati presentati i risultati dello studio Osler (Open Label Study of Long Term Evaluation Against LDL-C Trial) di Fase 2, primi dati sull’utilizzo a 52 settimane di una nuova classe di farmaci biotecnologici…