lunedì, 21 maggio 2018 - 21:31
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Eylea

Dekkers presenta il suo ultimo bilancio come CEO di Bayer

Il CEO uscente di Bayer, Marijn Dekkers ha presentato ieri alla comunità finanziaria il suo ultimo bilancio come capo del gruppo di Leverkusen. Il bilancio del 2015 registra un fatturato record mai raggiunto prima dal gruppo di 46.3bn, con un…

Nuova indicazione approvata in Giappone per Eylea

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato che la filiale giapponese di Bayer HealthCare ha ricevuto l’approvazione per Eylea (aflibercept) da parte del Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW) giapponese nel trattamento dell’edema maculare secondario a occlusione venosa retinica (RVO). La…

FDA amplia le indicazioni di Eylea nella retinopatia diabetica

FDA ha ampliato le indicazioni approvate per Eylea (aflibercept) nel trattamento della retinopatia diabetica in pazienti con edema maculare diabetico. Per la stessa indicazione, l’Agenzia ha approvato a febbraio Lucentis 0.3mg. Eylea viene somministrato attraverso un’iniezione oculare una volta al…

Nuova indicazione approvata in Europa per Eylea

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato oggi che Eylea ha ricevuto l’autorizzazione da parte delle Commissione Europea per il trattamento delle problematiche visive dovute all’edema maculare secondario a occlusione venosa retinica(RVO). La nuova indicazione include l’edema maculare causato da BRVO (Branch…

Eylea superiore a Lucentis ed Avastin nell’edema maculare diabetico

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato oggi la pubblicazione nella rivista The New England Journal of Medicine dei risultati dello studio di efficacia comparativa, sponsorizzato da NIH, in azienda affetti da edema maculare diabetico (DME). Eylea (aflibercept) ha dimostrato superiorità significativa…

Nuova raccomandazione positiva dal CHMP per Eylea

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato oggi che Eylea (aflibercept) per iniezione è stato raccomandato per l’approvazione dal CHMP europeo nel trattamento dell’indebolimento visivo causato dall’edema maculare secondario a occlusione della vena centrale o di branca retinica (CRVO/BRVO). Il prodotto è…

Bayer migliora le previsioni per il 2014

Con l’occasione della presentazione dei risultati finanziari relativi al Q3 2014, Bayer ha migliorato le previsioni per l’anno in corso. Uno dei motivi per cui Bayer vede il futuro così roseo risiede nel fatto che il gruppo di Leverkusen si…

Eylea approvato in Giappone nella neovascolarizzazione coroideale miopica

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato oggi che la filiale giapponese di Bayer HealthCare, Bayer Yakuhin, Ltd. ha ricevuto l’approvazione dal Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW) giapponese per Eylea (aflibercept) iniezione nella neovascolarizzazione coroideale (CNV) miopica. Il prodotto è…

Breakthrough Therapy designation concessa da FDA a Eylea

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato oggi che FDA ha concesso a Eylea (aflibercept) iniezione, la Breakthrough Therapy designation per il trattamento della retinopatia diabetica in pazienti con edema maculare diabetico (DME). La designazione è basato sui risultati positivi di due…

Eylea approvato in Europa nell’edema maculare diabetico

La Commissione Europea ha approvato Eylea (aflibercept) di Regeneron Pharmaceuticals, per il trattaemnto della problematiche di visione associate all’edema maculare diabetico (DME). La nuova indicazione si affianca all’utilizzo, già approvato, nella degenerazione maculare correlata all’età (AMD) e nell’edema maculare conseguente…

Bayer al di sotto delle aspettative a causa dell’euro forte

Il quotidiano finanziario tedesco Handelsblatt ha pubblicato oggi un articolo nel quale vengono commentati i risultati finanziari del gruppo chimico-farmaceutico di Leverkusen. I risultati sono stati leggermente al di sotto delle aspettative a causa dell’effetto di un forte euro verso…

FDA approva Eylea nell’edema maculare diabetico

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato che FDA ha approvato Eylea (aflibercept) per il trattamento dell’edema maculare diabetico (DME). Il dosaggio raccomandato per il prodotto in pazienti con DME è 2 mg ogni due mesi, dopo cinque somministrazioni mensili iniziali. L’approvazione…

Eylea, ottimi dati nel confronto con la fotocoagulazione laser

In un trial clinico di Fase III che confrontava l’efficacia e la sicurezza di Eylea (aflibercept) di Regeneron Pharmaceuticals, con la fotocoagulazione laser in pazienti con edema maculare diabetico, si è osservato che coloro che hanno ricevuto un trattamento iniettivo…

Eylea riceve raccomandazione positiva da CHMP

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato oggi che Eylea (aflibercept) ha ricevuto parere positivo per l’approvazione da parte del CHMP di EMA nel trattamento delle problematiche visive causate dall’edema maculare diabetico (DME). la decisione definitiva della Commissione Europea è attesa per…

Presentata richiesta di ampliamento delle indicazioni di Eylea ad EMA

Regeneron Pharmaceuticals ha riportato che Bayer HealthCare, con la quale ha una collaborazione, ha presentato una richiesta ad EMA per l’autorizzazione al commercio nell’Unione Europea di Eylea (aflibercept) nel trattamento dell’edema maculare causato da occlusione venosa retinica (BRVO). FDA ha…

Review FDA per Eylea per nuova indicazione

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato oggi che FDA ha accettato per una review standard, la sBLA (supplemental Biologics License Application) per Eylea (aflibercept) iniezione per il trattamento dell’edema maculare successivo a BRVO (Branch Retinal Vein Occlusion). La sBLA in questa…

Risultati dello studio VISTA-DME di Eylea

Regeneron Pharmaceuticals, Inc e Bayer Healthcare hanno annunciato oggi che nel trial di Fase III VISTA-DME di Eylea (aflibercept) iniezione per il trattamento dell’edema maculare diabetico (DME), Eylea 2 mg somministrato mensilmente ed Eylea 2 mg somministrato ogni due mesi…

Regeneron e Bayer svilupperanno un nuovo prodotto in ambito oftalmologico

Regeneron Pharmaceuticals, Inc e Bayer HealthCare hanno annunciato oggi di aver stretto un accordo per sviluppare congiuntamente un anticorpo innovativo verso il PDGFR-beta (Platelet Derived Growth Factor Receptor Beta) come una possibile terapia di combinazione con EYLEA per il trattamento…

Ostacolo in Germania per Eylea di Bayer

Il 3 gennaio scorso IQWiG (German Institute for quality and Efficiency in Health Care), organismo di controllo dei costi della sanità in Germania, ha affermato di non essere in grado di valutare se il nuovo farmaco di Bayer Eylea offra…

Nuova indicazione richiesta in Giappone per Eylea

E’ stata presentata la richiesta di approvazione in Giappone per Eylea per il trattamento della neovascolarizzazione coroideale miopica, problematica che porta alla cecità. Il farmaco di Bayer, è stato sviluppato con Regeneron. (Fonte Reuters)

Approvato in Giappone EYLEA

Regeneron Pharmaceuticals, Inc ha annunciato oggi che EYLEA (aflibercept), farmaco iniettivo, ha ricevuto l’approvazione per il trattamento dell’edema maculare derivante di occlusione venosa retinica dal Japanese Ministry of Health, Labour and Welfare. Regeneron Pharmaceuticals e Bayer Healthcare collaborano allo sviluppo…

News su Eylea

Reuters riporta che Bayer avrebbe richiesto l’approvazione per Eylea per il trattamento dell’edema maculare diabetico. Il prodotto ha già l’indicazione per la terapia della forma essudativa della degenerazione maculare e dell’edema maculare. (Fonte Reuters)

Regeneron – Risultati Q3

Ricavi totali di $597 milioni nel Q3. Questi i risultati riportati oggi da Regeneron Pharmaceuticals, Inc. Le vendite nette negli Stati Uniti di Eylea sono aumentate del 49%. L’azienda ha una collaborazione sul farmaco, approvato da EMA per il trattamento…