lunedì, 21 maggio 2018 - 21:23
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Faster acting insulin aspart

Novo Nordisk, Complete Response Letter da FDA per aspart “faster-acting”

Novo Nordisk ha comunicato di aver ricevuto una Complete Response Letter da FDA in riferimento alla NDA (New Drug Application) della insulina aspart faster-acting. L’Agenzia statunitense richiede ulteriori informazioni riguardanti la immunogenicità e la farmacologia clinica prima che la revisione…

Novo Nordisk, NDA presentata ad FDA per aspart “faster-acting”

Novo Nordisk ha annunciato oggi di aver presentato la domanda di autorizzazione (NDA) ad FDA per l’insulina aspart “faster-acting”. Si tratta di un’insolita da utilizzare ai pasti per migliorare il controllo delle escursioni postprandiali della glicemia nei pazienti affetti D…