lunedì, 20 agosto 2018 - 13:36
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Filgrastim

Sandoz lancia Zarxio, primo biosimilare negli Stati Uniti

Sandoz del gruppo Novartis ha annunciato oggi che Zarxio (filgrastim-sndz) è disponibile negli Stati Uniti. Si tratta del primo biosimilare approvato da FDA e il primo ad essere lanciato nel mercato statunitense. Il farmaco è stato autorizzato dall’Agenzia lo scorso…

Comitato di FDA, parere positivo per il biosimilare di Neupogen

Sandoz, del gruppo Novartis, ha annunciato ieri che l’Oncologic Drugs Advisory Committee (ODAC) dell’FDA ha araccomandato l’approvazione del suo biosimilare sperimentale, filgrastim, negli Stati Uniti. Inoltre, il Comitato ha raccomandato l’approvazione in tutte le indicazioni autorizzate per il prodotto di…

FDA accetta la BLA per il biosimilare di Sandoz

Sandoz, del gruppo Novartis, ha annunciato ieri che la Biologics License Application (BLA) per filgrastim è stata accettata da FDA. La specialità di riferimento, Neupogen di Amgen, è indicata nel trattamento della neutropenia febbrile in pazienti con affezioni maligne non…

Stada – Filgrastim

L’azienda tedesca Stada, produttrice di farmaci generici, commercializzerà in Europa una versione di filgrastim, trattamento antitumorale blockbuster dell’americana Amgen. Stada ha comunicato di aver stretto un accordo con la canadese Apotex Inc, che ha sviluppato una versione di filgrastim basato…