glargine: ultime news e notizie - GoINPHARMA
mercoledì, 23 gennaio 2019 - 23:27

Glargine

Diabete, da oggi disponibile Soliqua 100/33 di Sanofi in U.S.

Sanofi ha annunciato che da oggi Soliqua (glargine 100 Units/mL e lixisenatide 33 mcg/mL per iniezione) è disponibile negli Stati Uniti. Il prodotto è indicato per il trattamento di pazienti adulti affetti da diabete di tipo 2 che non siano…

MSD, biosimilare di Lantus non inferiore a glargine

MSD ha annunciato oggi i risultati degli studi di Fase III disegnati per valutare MK-1293, biosimilare di glargine, in pazienti affetti da diabete di tipo 1 e 2. In entrambi gli studi, il prodotto ha raggiunto l’endpoint primario dimostrando la…

FDA accetta la NDA per la combinazione glargine/lixisenatide

Sanofi ha annunciato oggi che FDA ha accettato la NDA (New Drug Application) per la sua combinazione a dose fissa sperimentale di glargine e lixisenatide per il trattamento di pazienti affetti da diabete di tipo 2. La decisione dell’Agenzia statunitense…

Tresiba, minor incidenza di ipoglicemia vs glargine in studio di Fase 3

Novo Nordisk ha annunciato i risultati dello studio SWITCH 2, il primo di due studi randomizzati, in doppio cieco, cross-over, treat-to-target, disegnati per confrontare Tresiba (insulina degludec) e glargine. Il trial voleva valutare i due trattamenti in associazione con metformina,…

Sanofi, presentata NDA a FDA per l’associazione glargine/lixisenatide

Sanofi ha annunciato oggi di aver presentato una NDA (New Drug Application) a FDA per l’associazione a dose fissa di glargine 100UI/mL e lixisenatide, in monosomministrazione giornaliera, destinata al trattamento dei pazienti adulti affetti da diabete di tipo 2. La…

Contenzioso Sanofi/Eli Lilly per glargine in US: accordo raggiunto

Sanofi ha annunciato ieri di aver raggiunto un accordo con Eli Lilly and Company riguardo i brevetti di Lantus Solostar. L’accordo risolve una causa riguardante una violazione brevettuale negli Stati Uniti da parte di Lilly che è in attesa dell’approvazione…

LixiLan, comunicati positivi risultati di Fase III

Sanofi ha anninciato oggi che lo studio clinico di Fase III LixiLan-L ha raggiunto il suo endpoint primario in pazienti affetti da diabete di tipo 2. l’associazione a dose fissa di insulina glargine 100 Units/mL e lixisenatide ha dimostrato una…

EDITION JP 1 e EDITION JP 2: risultati positivi per Toujeo

Sanofi ha reso noti al congresso annuale dell’American Diabetes Association i risultati dell’estensione degli studi EDITION JP 1 e EDITION JP 2, che hanno coinvolto pazienti di nazionalità giapponese, affetti rispettivamente da diabete di tipo 1 e di tipo 2….

La Commissione Europea approva Toujeo di Sanofi nel trattamento del diabete

Sanofi ha annunciato che la Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione per la commercializzazione di Toujeo (insulin glargine [rDNA origin] iniezione,300 U/mL), insulina basale di ultima generazione per il trattamento del diabete di tipo 1 e 2 nei pazienti adulti. L’approvazione…

Insuline, biosimilari e farmaci generici: alcune considerazioni

E’ stato pubblicato ieri nella rivista New England Journal of Medicine un articolo che vuole rispondere ad un interessante quesito: perchè non esistono versioni generiche delle insuline? Gli autori Jeremy A Greene, MD, PhD, e Kevin R Riggs, MD, MPH…

Approvato in Europa Abasria, biosimilare di Lantus

La Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione al commercio per il biosimilare di glargine, Abasria, nato dalla collaborazione di Eli Lilly e Boehringer Ingelheim ed indicato nel trattamento di pazienti adulti, adolescenti e pediatrici al di sopra dei 2 anni. Si…

Peglispro di Lilly ha dimostrato superiorità su HbA1c vs Lantus

L’insulina basale peglispro (BIL) di Eli Lilly and Company ha dimostrato la significatività statistica nel diminuire l’emoglobina glicata (HbA1c) se confrontata con glargine (Lantus) a 26 e 52 settimane. Questi i dati degli studi clinici di Fase III IMAGINE-1 e…

Analisi delle pipelines in ambito diabete

La World Health Organization (WHO) stima in 385 milioni le persone affette da diabete nel mondo. La patologia sta ormai assumendo il carattere di pandemia, considerate anche le proiezioni di crescita dei prossimi anni: secondo la International Diabetes Federation, si…

MSD e Samsung svilupperanno un prodotto biosimilare a glargine

MSD e Samsung Bioepis CO, Ltd. hanno annunciato oggi di aver ampliato la loro collaborazione con un accordo per sviluppare, produrre e commercializzare MK-1293, biosimilare dell’insulina glargine per il trattamento dei pazienti con diabete di tipo 1 e 2. Gli…

Sanofi intraprende un’azione legale contro Eli Lilly and Co

Sanofi ha annunciato ieri di aver intrapreso un’azione legale contro Eli Lilly and Co, dichiarando che l’azienda americana ha violato i brevetti di Lantus. L’azione è stata innescata dalla notifica da parte di Lilly di aver depositato, il mese scorso,…