martedì, 24 aprile 2018 - 9:40
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HCV

Parere positivo per Vosevi (HCV) di Gilead

Il Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) ha dato parere positivo per l’Autorizzazione all’Immissione in Commercio per Vosevi che una nuova formulazione in un’unica compressa messa a punto da Gilead per l’epatite C e basata sulla combinazione di…

La Commissione Europea approva Epclusa di Gilead

Gilead Sciences ha annunciato l’autorizzazione di Epclusa (sofosbuvir 400mg/velpatasvir 100mg) da parte della Commissione Europea. Epclusa è il primo regime pan-genotipico in compressa singola destinato al trattamento di pazienti adulti con infezione cronica da virus dell’epatite C (HCV) genotipo 1-6….

Gilead, nuovi risultati per il regime di trattamento pangenotipico per l’HCV

Gilead Sciences, Inc. ha annunciato oggi risultati molto importanti di quattro trial clinici internazionali di Fase III (ASTRAL-1, ASTRAL-2, ASTRAL-3 e ASTRAL-4), disegnati per valutare l’associazione a dose fissa in monosomministrazione giornaliera di sofosbuvir e velpatasvir, inibitore NS5A pangenotipico sperimentale…

Olysio, sNDA presentata per nuova indicazione

Janssen ha presentato una sNDA (supplemental New Drug Application) ad FDA per una nuova indicazione riguardante Olysio (simprevir), il suo trattamento contro l’HCV-1, sviluppato congiuntamente con Medivir. L’indicazione già approvata per il prodotto consente un trattamento di 12 settimane, in…

Epatite C, MSD presenta NDA ad FDA per grazoprevir/elbasvir

MSD ha annunciato di aver presentato una NDA (New Drug Application) ad FDA per grazoprevir/elbasvir (100mg/50mg), una terapia di associazione sperimentale in una singola compressa in monosomministrazione giornaliera per il trattamento di pazienti adulti con epatite cronica C genotipo 1,…

FDA, variazioni per Sovaldi e Harvoni

FDA ha approvato le variazioni relative alle informazioni per i prodotti Harvoni (ledipasvir/sofosbuvir) e Sovaldi (sofosbuvir) riguardo le sezioni Avvertenze e Precauzioni, Eventi Avversi e Interazioni con altri farmaci. La disposizione fa riferimento alla segnalazione di casi di bradicardia sintomatica…

Sovaldi ed Harvoni, Preferred Status da CVS Health

CVS Health, società per l’assistenza sanitaria e farmaceutica americana, ha attribuito il Preferred Status e Sovaldi (sofosbuvir) e arvoni (ledipasvir/sofosbuvir) di Gilead, per il trattamento dell’infezione da HCV. I prodotti saranno l’opzione terapeutica esclusiva per coloro che beneficiari dei programmi…

MSD presenta dati dello studio C-SWIFT nell’epatite

MSD ha annunciato la presentazione di nuovi dati interim dello studio C-SWIFT, dosegnato per studiare le potenzialità di un regime che comprende tre terapie, con una combinazione a dose fissa di grazoprevir/elbasvir, due trattamenti sperimentali dell’azienda (inibitore della proteasi NS3/4A…

FDA approva Harvoni nell’epatite C

FDA ha approvato ieri Harvoni (ledipasvir and sofosbuvir) nel trattamento dell’infezione da virus dell’epatite C (HCV) genotipo 1. Harvoni è la prima associazione in pillola per la terapia di questa infezione e il primo regime di trattamento approvato che non…

Risultati PHOTON-1 per sofosbuvir, Gilead Science

Gilead Science Inc. ha annunciato il 2 novembre i risultati dello studio di Fase III PHOTON-1, disegnato per valutare sofosbuvir, una volta al giorno per il trattamento dell’epatite C cronica in pazienti con HIV. nel trial, il 76% dei pazienti,…