ibrutinib: ultime news e notizie - GoINPHARMA
martedì, 22 gennaio 2019 - 3:42

Ibrutinib

CHMP raccomanda l’ampliamento dell’utilizzo per Imbruvica

Il CHMP di EMA ha raccomandato l’ampliamento dell’utilizzo di Imbruvica (ibrutinib), di Janssen, anche nel trattamento dei pazienti adulti affetti da macroglobulinemia di Waldenström, un tumore ematico raro. Imbruvica è il primo farmaco ad essere raccomandato per questa patologia. Il…

Nuovi dati per Imbruvica nella macroglobulinemia di Waldenström

Pharmacyclics, Inc. ha annunciato dati a lungo termine per lo studio di Fase II disegnato per valutare Imbruvica (ibrutinib) in pazienti con macroglobulinemia di Waldenström. i risultati, pubblicati nella rivista The New England Journal of Medicine (NEJM), mostrano un controllo…

FDA amplia l’utilizzo di Imbruvica

FDA ha ampliato oggi le indicazioni approvate per Imbruvica (ibrutinib), per l’utilizzo in pazienti affetti da macroglobulinemia di Waldenström, una rara forma di cancro che interessa il sistema immunitario. In particolare, l’Agenzia ha attribuito la designazione breakthrough therapy per questo…

Accordo AstraZeneca/Pharmacyclics/Janssen in ambito oncologico

AstraZeneca, Pharmacyclics, Inc. e Janssen Research & Development annunciano oggi di aver stretto una collaborazione per un trial clinico, allo scopo di valutare l’efficacia e la sicurezza di MEDI4736, di AstraZeneca, anti-PD-L1 sperimentale, in associazione con Imbruvica (ibrutinib), prodotto cosviluppato…

La Commissione Europea approva Imbruvica

La Commissione Europea ha approvato Imbruvica (ibrutinib), di Pharmacyclics e Janssen, per il trattamento di pazienti adulti affetti da linfoma mantellare recidivante o con leucemia linfatica cronica (CLL) che abbiano ricevuto almeno una precedente terapia o in pazienti che presentino…

FDA amplia l’utilizzo di Imbruvica nella leucemia linfatica cronica

FDA ha ampliato oggi l’utilizzo di Imbruvica (ibrutinib) nel trattamento dei pazienti con leucemia linfatica cronica (CLL) con delezione 17p, che è associata ad una risposta insufficiente ai trattamenti standard. Imbruvica ha ricevuto la breakthrough therapy designation per questo utilizzo….

Il CHMP emette parere positivo per Imbruvica

Janssen-Cilag International NV ha annunciato venerdì che il CHMP di EMA ha raccomandato l’autorizzazione al commercio per Imbruvica (ibrutinib) per il trattamento di pazienti adulti con linfoma mantellare recidivante o refrattario, o di pazienti con leucemia linfatica cronica (CLL) che…

Dati importanti per IMBRUVICA

Pharmacyclics, Inc. ha annunciato oggi che un Indipendent Data Monitoring Committee (IDMC) ha racconmandato all’unanimità che lo studio di Fase 3 RESONATE, un confronto head-to-head di Imbruvica (ibrutinib) vs ofatumumab venga stoppato prima perche l’endpoint primario ed uno importante secondario…