ipercolesterolemia familiare omozigote: ultime news e notizie - GoINPHARMA
sabato, 15 dicembre 2018 - 22:02

Ipercolesterolemia familiare omozigote

FDA, panel di esperti emette parere favorevole per Repatha, di Amgen

Nella giornata di ieri l’Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee di FDA ha votato in favore dell’approvazione di Repatha (evolocumab), di Amgen, ma il parere favorevole è stato emesso soprattutto per l’utilizzo in una problematica rara denominata ipercolesterolemia familiare omozigote,…

Amgen presenta la domanda di autorizzazione per Repatha in Giappone

Amgen ha presentato la richiesta di autorizzazione per Repatha (evolocumab) al Japanese Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW). Il farmaco è un anticorpo monoclonale completamente umano, destinato al trattamento dell’ipercolesterolemia. Il prodotto è stato sviluppato da Amgen Astellas BioPharma,…

Amgen presenta la BLA (Biologics License Application) per evolocumab

Amgen ha annunciato oggi di aver presentato la BLA (Biologics License Application) ad FDA per evolocumab nel trattamento dell’ipercolesterolemia. Evolocumab è un anticorpo monoclonale umano sperimentale che inibisce la PCSK9 (proprotein convertase subtilisin/kexin type 9), una proteina che riduce la…